LifeSignals無(wú)線醫(yī)療生物傳感器LP1250獲得FDA批準(zhǔn)

加州弗里蒙特2020年7月22日 /美通社/ -- LifeSignals集團(tuán)今天宣布，該集團(tuán)的LifeSignals貼身心電圖遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)平臺(tái)(LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform)，已經(jīng)獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)批準(zhǔn)。LifeSignals貼身心電圖遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)平臺(tái)是一種無(wú)線遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，旨在被醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員用來(lái)在流動(dòng)、醫(yī)院、家庭與醫(yī)療背景中，持續(xù)收集心電圖和心率監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。收集到的數(shù)據(jù)可以從LifeSignals無(wú)線醫(yī)療生物傳感器LP1250，無(wú)線傳輸?shù)竭h(yuǎn)程的安全服務(wù)器，以便進(jìn)行存儲(chǔ)和分析。

The Life Signals LP1250 Wireless Medical Biosensor provides 72-hour data capture of two-channel ECG and Heart Rate data 1A male.

醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員可以借助第三方軟件，遠(yuǎn)程獲取病人數(shù)據(jù)，從而對(duì)像房顫這樣的常見(jiàn)心律失常問(wèn)題進(jìn)行篩查和監(jiān)測(cè)，支持迅速做出獨(dú)立于病人所在地點(diǎn)的治療決定。

LifeSignals聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官蘇倫達(dá)-瑪格(Surendar Magar)表示：“在我們推動(dòng)解開(kāi)纏繞在病人監(jiān)測(cè)系統(tǒng)周邊的線路上面，此次獲得FDA批準(zhǔn)向前邁出了一大步。能夠互操作的生物傳感器可以讓合作伙伴憑借簡(jiǎn)單直接、迅速加載的生態(tài)系統(tǒng)，獲取接入做好整合準(zhǔn)備的多參數(shù)可穿戴式醫(yī)療設(shè)備的渠道。一旦投入使用，這能夠支持遠(yuǎn)程病人監(jiān)測(cè)服務(wù)迅速擴(kuò)展，專(zhuān)業(yè)人員可以更加迅速地做出治療決定，而病人能夠確信他們接受了由數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的個(gè)性化治療?！?/p>

LifeSignals無(wú)線醫(yī)療生物傳感器LP1250具備以下多項(xiàng)獨(dú)一無(wú)二的功能：

• 對(duì)雙通道心電圖和心率數(shù)據(jù)進(jìn)行72小時(shí)的數(shù)據(jù)捕捉，幫助改進(jìn)對(duì)病人的診斷
• 一次性設(shè)備可以減少感染控制方面的顧慮和運(yùn)營(yíng)成本
• 重量輕，防濺，幫助提升病人舒適度和依從性
• 自主研發(fā)和獲得專(zhuān)利的單芯片LC1100生命信號(hào)處理器平臺(tái)，支持對(duì)病人數(shù)據(jù)進(jìn)行安全的捕捉、存儲(chǔ)和傳輸，即便是在醫(yī)院中有多位病人的“喧鬧”環(huán)境下也不例外

在獲得FDA批準(zhǔn)之前，LifeSignals還獲得了歐盟CE標(biāo)志和新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)的許可。LifeSignals無(wú)線醫(yī)療生物傳感器LP1250將會(huì)作為白標(biāo)產(chǎn)品，通過(guò)合作網(wǎng)絡(luò)在全球范圍內(nèi)進(jìn)行銷(xiāo)售，而這個(gè)合作網(wǎng)絡(luò)將會(huì)從原始設(shè)備制造商(OEM)和遠(yuǎn)程醫(yī)療軟件供應(yīng)商，一直覆蓋到專(zhuān)科醫(yī)院設(shè)施。

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