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馬里蘭州貝塞斯達(dá)2020年6月29日 /美通社/ -- 致力于開發(fā)傳染病和癌癥CYT107免疫療法的非公開上市生物技術(shù)公司RevImmune今天宣布已啟動(dòng)“ILIAD”II期試驗(yàn)，用于治療新冠肺炎。
許多新冠肺炎臨床試驗(yàn)的重點(diǎn)是減少常在新冠肺炎患者中發(fā)生并可能造成實(shí)質(zhì)性損害的高炎癥期。然而，越來越多的人認(rèn)識(shí)到，高炎癥期通常是暫時(shí)的，隨后往往是免疫衰竭和T細(xì)胞喪失的階段。使用CYT107治療的目的是大幅度增加免疫T細(xì)胞的數(shù)量，糾正免疫衰竭。
CYT107是人類T細(xì)胞主要生長因子白介素-7 (IL-7)的一種治療形式。在臨床試驗(yàn)中，已經(jīng)有超過440名患者接受了CYT107的治療，目前已知CYT107顯著增加了T細(xì)胞的數(shù)量和多樣性，包括在ICU中由于過度感染而導(dǎo)致T細(xì)胞水平低或衰竭的患者。CYT107即使在病重的患者中也具有出色的安全性。
英國國家衛(wèi)生系統(tǒng)將CYT107治療新冠肺炎的“ILIAD”II期試驗(yàn)選定為“國家公共衛(wèi)生緊急重點(diǎn)項(xiàng)目”。該試驗(yàn)于5月中旬在英國開始，目前正在英國的10個(gè)地點(diǎn)招募患者。在法國和比利時(shí)的試驗(yàn)于6月初開始。美國也正在為試驗(yàn)做準(zhǔn)備工作。
除了治療新冠肺炎的臨床試驗(yàn)，RevImmune還在“同情用藥”的基礎(chǔ)上治療了12名新冠肺炎患者?！巴橛盟帯庇美臄?shù)據(jù)支持ILIAD試驗(yàn)設(shè)計(jì)，并正在進(jìn)行同行評(píng)審發(fā)表。
CYT107/IL-7恢復(fù)免疫水平的作用是快速和持久的。治療只需每周兩次，為期2-4周。在迄今為止的臨床試驗(yàn)中，療效在開始給藥CYT107的幾天內(nèi)就可以看到，并在給藥2-4周后已經(jīng)持續(xù)了長達(dá)一年的時(shí)間。CYT107維持免疫細(xì)胞增加的持久作用對(duì)預(yù)防晚期感染很重要，晚期感染是患者復(fù)發(fā)和再入院的常見原因。
CYT107/IL-7也可以很容易地與其他治療方法聯(lián)合使用。例如，CYT107/IL-7可與Remdesivir、其他抗病毒治療和/或抗炎療法相結(jié)合。因此，CYT107提供了一種通過安全增強(qiáng)患者自身免疫系統(tǒng)來改善新冠肺炎和其他傳染病療效的新方法。
RevImmune正在與重癥監(jiān)護(hù)和免疫學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先專家團(tuán)隊(duì)合作，包括：領(lǐng)導(dǎo)英國試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)的首席研究員Manu Shankar-Hari博士、領(lǐng)導(dǎo)法國和比利時(shí)試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)的首席研究員Bruno Francois博士，以及美國圣路易斯華盛頓大學(xué)(Washington University)的Richard Hotchkiss和Ken Remy博士、佛羅里達(dá)大學(xué)蓋恩斯維爾分校(University of Florida Gainesville)的Lyle Moldawer和Scott Brakenridge博士、以及弗雷德哈欽森癌癥研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)的癌癥免疫療法試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)（CITN）主任Martin A. "Mac" Cheever博士。
Remy博士評(píng)論說：“過去幾個(gè)月來自中國、意大利和美國的數(shù)據(jù)表明，新冠肺炎患者存在持續(xù)而嚴(yán)重的淋巴細(xì)胞喪失和嚴(yán)重的免疫抑制。死于新冠肺炎的患者淋巴細(xì)胞損失最嚴(yán)重，發(fā)生繼發(fā)性醫(yī)院感染的可能性為50％?！?nbsp;
Hotchkiss博士解釋說：“IL-7在艾滋病、丙型肝炎和JC病毒免疫抑制患者中具有良好的抗病毒活性。此外，在我們與RevImmune進(jìn)行的多中心II期試驗(yàn)中，CYT107還逆轉(zhuǎn)了威及生命的膿毒癥患者的淋巴細(xì)胞減少癥（低T細(xì)胞水平），并提高了患者的免疫力。我們認(rèn)為IL-7/CYT107是治療多種感染性疾病免疫抑制患者的一種重要的新方法。”
