Exyte聯(lián)合Univercells Technologies推出模塊化、集成式技術(shù)

• Exyte 提供了新型 ExyCell^® 模塊化技術(shù)，可支持快速建設(shè)符合現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（cGMP）的生物制藥設(shè)施。
• Univercells Technologies 則提供集成式 NevoLine? 生物制藥平臺(tái)，其中包括了 scale-X? 生物反應(yīng)器，此平臺(tái)可降低病毒產(chǎn)品大規(guī)模生產(chǎn)所需的場(chǎng)地和成本。
• 雙方合作使用戶能夠快速構(gòu)建預(yù)裝配的 GMP 標(biāo)準(zhǔn)疫苗生產(chǎn)設(shè)施，以應(yīng)對(duì)新的疾病突發(fā)情況。

德國(guó)斯圖加特和布魯塞爾2020年5月19日 /美通社/ --高科技設(shè)施領(lǐng)域設(shè)計(jì)和建造的全球先鋒企業(yè) Exyte（益科德）和 Univercells Technologies 聯(lián)合宣布建立全球合作伙伴關(guān)系，將共同優(yōu)化 GMP 標(biāo)準(zhǔn)疫苗生產(chǎn)設(shè)施的模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化及靈活建造。Univercells Technologies 是一家新型生物制造技術(shù)供應(yīng)商，專注于為病毒產(chǎn)品生產(chǎn)提供經(jīng)濟(jì)且可放大的解決方案。在新冠肺炎疫情肆虐期間，這一合作有利于積極應(yīng)對(duì)全球日益增長(zhǎng)的疫苗需求，這要求一旦制劑獲批，即可迅速生產(chǎn)交付大量疫苗。預(yù)裝配生產(chǎn)設(shè)施有助于快速構(gòu)建并迅速實(shí)現(xiàn) SASAR-CoV-2和其它疾病疫苗的規(guī)模化生產(chǎn)，縮短上市時(shí)間。

通過(guò)此次合作，集成化工廠設(shè)計(jì)整合了 Exyte 的預(yù)制模塊化系統(tǒng) ExyCell 和 Univercells Technologies 以 scale-X 固定床生物反應(yīng)器為核心的 NevoLine 生物制造平臺(tái)。ExyCell 可任意組合，以適應(yīng)不同特點(diǎn)的工藝布局，而 NevoLine 基于工藝強(qiáng)化和串聯(lián)的顛覆性技術(shù)則能夠有效地用于載體疫苗和減毒活疫苗的自動(dòng)化、低成本和大規(guī)模生產(chǎn)。

Exyte_Vaccine Production Plant_Top View

Univercells_Nevoline

Exyte_Vaccine Production Plant_Cross Section

疫苗開(kāi)發(fā)人員和生物制藥生產(chǎn)商可從集成的模塊化概念中受益。使用預(yù)裝配解決方案建造并投產(chǎn)的 GMP 標(biāo)準(zhǔn)疫苗生產(chǎn)設(shè)施，可以在極小占地面積上獲得極高產(chǎn)能，因此，初期投資和運(yùn)營(yíng)支出會(huì)大幅降低。該解決方案同時(shí)適用于新建設(shè)施以及現(xiàn)有設(shè)施的升級(jí)改造。當(dāng)工藝設(shè)備選定后，模塊化設(shè)施概念可支持快速產(chǎn)能提升和市場(chǎng)準(zhǔn)入，從而增強(qiáng)全球免疫行動(dòng)中的疫苗供應(yīng)。