上海2019年10月25日 /美通社/ -- 首屆進(jìn)博會上的明星醫(yī)療器械展品、全球體積最小的心臟起搏器 -- 美敦力Micra經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線心臟起搏器將在下月召開的第二屆中國國際進(jìn)口博覽會上宣布正式在國內(nèi)上市,即將臨床應(yīng)用于我國廣大心律失常患者。相較于傳統(tǒng)的起搏治療,Micra體積僅有維生素膠囊大小,體積比傳統(tǒng)心臟起搏器減小93%,重量僅約2克。它可通過微創(chuàng)方式植入心臟內(nèi),無導(dǎo)線、無囊袋,患者甚至感覺不到他的存在。Micra雖然小,但是壽命卻長達(dá)10年以上,還能兼容1.5 T/3.0 T全身核磁共振掃描檢查。Micra的上市為我國心動過緩患者帶來微創(chuàng)、高效的治療新選擇。
患者治療需求亟待滿足,MICRA顛覆傳統(tǒng)治療方式
心律緩慢或不規(guī)則統(tǒng)稱心動過緩,通常每分心跳在60次以下。如此的心律將無法在正?;顒踊蜻\動時,輸送足夠的血液到人的人體。心臟起搏器能幫助患者改善心臟的功能,使心臟有規(guī)律地泵血,保證患者活動及各大器官新陳代謝的需求。植入心臟起搏器后,患者頭昏目眩、眩暈和暈厥的癥狀等將明顯減輕,術(shù)后的生活質(zhì)量能得到顯著改善。
來自國家心血管病中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、中國醫(yī)師協(xié)會心律學(xué)專業(yè)委員會主任委員張澍教授介紹,Micra無導(dǎo)線起搏器的正式獲批,標(biāo)志著首屆進(jìn)博會引進(jìn)的醫(yī)療科技成果“零時差”迅速轉(zhuǎn)化為為廣大國內(nèi)患者服務(wù)的驅(qū)動力,進(jìn)博會溢出效應(yīng)得以釋放。與普通起搏器不同,Micra心臟起搏器不需要電極導(dǎo)線就可以進(jìn)行起搏治療,植入心臟后可以附在心臟內(nèi)壁上,末端發(fā)出電脈沖起搏心跳,開啟了中國心律失常治療領(lǐng)域的無導(dǎo)線起搏時代。
無導(dǎo)線起搏器的整個手術(shù)過程僅約半小時,植入成功率非常高,患者的術(shù)后恢復(fù)情況也相對傳統(tǒng)手術(shù)方式更加良好,兩天左右即可恢復(fù)日常工作生活,微創(chuàng)手術(shù)方式也避免了傳統(tǒng)心臟起搏器手術(shù)植入給患者帶來得皮下囊袋痕跡和手術(shù)創(chuàng)口傷疤,成為默默守護(hù)心律失常患者心臟健康的“隱性保鏢”,減輕患者病癥的同時,極大提高了患者的生活質(zhì)量,充分體現(xiàn)了無導(dǎo)線起搏療法給患者帶來的巨大醫(yī)療獲益。
攜手進(jìn)博會,MICRA開啟我國心律失常治療新時代
Micra作為美敦力在首屆進(jìn)博會上的“明星展品”之一,得益于進(jìn)博會的溢出效應(yīng),首屆進(jìn)博會后僅一個月就在海南博鰲超級醫(yī)院實現(xiàn)了中國首例市場化應(yīng)用。2019年6月11日,Micra經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,獲得了臨床應(yīng)用批準(zhǔn)在國內(nèi)上市。并即將在2019年11月7日第二屆進(jìn)博會上正式上市,開啟我國治療心律失常領(lǐng)域無導(dǎo)線起搏時代。
來自四川大學(xué)華西醫(yī)院、中華醫(yī)學(xué)會心電生理與起搏主任委員黃德嘉教授表示,進(jìn)博會搭建的醫(yī)學(xué)科技引進(jìn)平臺和國家一系列健康中國政策方針的出臺極大的鼓舞了心血管醫(yī)師的學(xué)習(xí)熱情。學(xué)會鼓勵心臟科醫(yī)師積極嘗試創(chuàng)新醫(yī)療科技手段,通過繼續(xù)教育平臺完善相關(guān)手術(shù)學(xué)習(xí)曲線,盡快普及無導(dǎo)線起搏療法。在改革開發(fā)逐步深化的新時代、新征程中,心血管領(lǐng)域醫(yī)學(xué)專家們,希望借助進(jìn)博會的契機呼喚新使命、新療法、新技術(shù),努力為人民身心健康、“健康中國2030”愿景的實現(xiàn)做出我們應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
進(jìn)博會為Micra等先進(jìn)醫(yī)療科技對接中國患者需求打開了一扇窗,美敦力作為全球醫(yī)療科技的領(lǐng)導(dǎo)者之一,三十多年來與中國攜手并進(jìn),始終秉持著以醫(yī)療科技幫助中國患者“減輕病痛、恢復(fù)健康、延長壽命”的企業(yè)使命,未來仍將攜手進(jìn)博會這一開放的大平臺,深耕中國,積極引進(jìn)創(chuàng)新科技滿足本土的疾病治療需求,并以完整的解決方案來推動中國醫(yī)療體系的轉(zhuǎn)型升級,為“健康中國2030”偉大事業(yè)添磚加瓦。