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上海2019年5月16日 /美通社/ -- 2019年5月15日，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三方檢測分會成立大會在上海隆重舉行。會上選舉產(chǎn)生了第一屆理事會成員，德國萊茵TUV集團（簡稱TUV萊茵）當選理事長單位，展現(xiàn)其在業(yè)內(nèi)的地位和影響力，及對行業(yè)發(fā)展的貢獻。
TUV萊茵大中華區(qū)醫(yī)療器械服務副總裁耿文女士對分會成立表示祝賀，并感謝各界對TUV萊茵的支持和信任，她表示：“作為一家專業(yè)的檢測認證機構，我們非常高興擁有自己的組織。理事長單位一職既是壓力也是動力，今后我們希望和廣大行業(yè)同仁一起努力，為中國醫(yī)療器械行業(yè)的品質(zhì)和安全保駕護航，共同推進行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。”
醫(yī)療器械是一類特殊的商品，必須滿足最高的安全和質(zhì)量要求，保障患者利益最大化。因此，檢驗檢測是醫(yī)療器械合規(guī)上市的必要步驟，也是世界各國市場準入和行業(yè)監(jiān)管的關注重點。隨著中國醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入的增加，創(chuàng)新產(chǎn)品層出不窮，第三方檢測蓬勃發(fā)展。在此背景下，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會于2018年6月審議通過成立第三方檢測分會，并經(jīng)過近一年的籌備，于2019年5月15日正式召開成立大會。分會由從事檢測認證、技術服務、醫(yī)療科技等行業(yè)的企業(yè)及機構聯(lián)合發(fā)起，是一個高度專業(yè)性的非盈利組織。任職理事長單位需要熟悉醫(yī)療器械第三方檢測產(chǎn)業(yè)情況，在行業(yè)內(nèi)具有較高的威信及較強的影響力，能為會員服務，并起到行業(yè)龍頭的作用。
TUV萊茵是國際領先的專業(yè)技術服務提供商，憑借其遍布全球的專家團隊和140多年來積累的廣泛聲譽，TUV萊茵提供一站式服務助力中國企業(yè)快速進入全球市場。在中國，TUV萊茵可提供包括登記注冊、分類審查、產(chǎn)品測試、產(chǎn)品標準的開發(fā)文件編輯和本地化服務等在內(nèi)的全方位服務。當選中國醫(yī)療器械協(xié)會第三方檢測分會理事長單位，是對TUV萊茵專業(yè)性和領導力的認可，TUV萊茵將積極發(fā)揮自身優(yōu)勢，服務廣大會員單位和行業(yè)客戶，協(xié)調(diào)帶動并促進行業(yè)的健康發(fā)展。
隨后，TUV萊茵大中華區(qū)醫(yī)療器械服務副總經(jīng)理黃偉順圍繞“有源醫(yī)療器械多國標準”進行了主題分享，重點解析了醫(yī)療器械檢測國際法規(guī)的最新要求，幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)了解最新法規(guī)動態(tài)。
同期舉行的還有中國國際醫(yī)療器械博覽會。2019年5月14-17日，TUV萊茵在上海國家會展中心參展中國國際醫(yī)療器械博覽會，在5.1號館V17號展位全面展示其為醫(yī)療器械行業(yè)提供的一站式解決方案和服務案例。來自TUV萊茵的認證專家在現(xiàn)場為相關企業(yè)解析了醫(yī)療器械檢測國際法規(guī)的最新要求，幫助企業(yè)了解最新法規(guī)動態(tài)，助力企業(yè)合規(guī)高效地獲得市場準入資格。
