德國達姆施塔特2019年3月20日 /美通社/ -- 領先的科技公司默克(Merck)今天宣布，該公司與中國生物科技公司金斯瑞(GenScript)簽署了一份不具約束力的諒解備忘錄，從而建立一個關注質(zhì)粒和病毒載體制造的戰(zhàn)略聯(lián)盟。
默克執(zhí)行委員會成員、生命科學首席執(zhí)行官吳博達(Udit Batra)表示：“高品質(zhì)質(zhì)粒和病毒載體的制造，是細胞和基因治療商業(yè)化方面最為關鍵的一個組成部分。默克是全球最大的病毒載體制造商之一，此次合作將讓金斯瑞能夠獲得我們在細胞和基因治療產(chǎn)品制造上面的近30年領先經(jīng)驗?！?/p>
金斯瑞生物藥事業(yè)部運營副總裁汪東亮(Daniel Wang Dongliang)則表示：“我們很高興能夠計劃與默克進行合作，從而更好地服務我們擁有cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）制造設施的當?shù)睾秃Ｍ饪蛻簦⒓铀偎幬锷虡I(yè)化過程?！?/p>
合作雙方所構想的聯(lián)盟將會幫助加速中國細胞和基因治療的產(chǎn)業(yè)化與商業(yè)化。金斯瑞是總部位于中國南京的領先的生物科技公司，計劃在中國創(chuàng)造質(zhì)粒和病毒制造服務方面的全球標準平臺。默克則計劃為金斯瑞提供覆蓋工藝設計、設施概念設計和質(zhì)量管理體系建立方面的綜合產(chǎn)品、培訓與咨詢服務，范圍從實驗室開發(fā)一直覆蓋到大規(guī)模GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）制造。
默克是少數(shù)幾家擁有制造病毒載體的產(chǎn)業(yè)化流程的制造商之一。為了創(chuàng)造個性化的治療產(chǎn)品，基因需要利用病毒載體——例如由默克所生產(chǎn)的那些病毒載體——被傳送進入免疫細胞之中。默克還能作為合同制造組織和生物過程工藝設備制造商，提供獨一無二的產(chǎn)品組合。
中國細胞和基因治療市場的需求、增長以及隨后的擴展要求，是推動默克為中國提供其專長的重要力量。clinicaltrials.gov表示，中國是開展基因修飾細胞治療臨床試驗方面的全球領導者。如今，在中國有超過130家公司正在開發(fā)從嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療/T細胞受體嵌合型T細胞(TCR-T)治療和腺相關病毒(AAV)到溶瘤病毒的細胞和基因治療[1]。此外，還有28項細胞和基因治療新藥研究申請[2]于2017年12月至2018年12月期間在中國提交，超過三分之一的申請已經(jīng)獲準進行臨床試驗。
默克計劃為這項合作提供一系列綜合工藝產(chǎn)品、服務和人員培訓，以便支持金斯瑞打造世界一流的質(zhì)粒和病毒載體制造平臺，從而幫助加速中國細胞和基因治療的產(chǎn)業(yè)化。
參考
[1] 2017年HSmap報告—中國基因治療行業(yè)全景
[2] 消息來源：藥智數(shù)據(jù)庫
