中國(guó)沈陽(yáng)2017年10月12日電 /美通社/ -- 中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥公司三生制藥(01530.HK)今天宣布,由集團(tuán)開(kāi)發(fā)的重組人源化抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子(VEGF)單克隆抗體注射液,已獲中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局出具的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批件,目前集團(tuán)正積極準(zhǔn)備該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。
三生制藥擬開(kāi)發(fā)該產(chǎn)品用于治療新生血管性年齡相關(guān)性視網(wǎng)膜黃斑變性(AMD)。AMD是老年人不可逆性失明的主要病因之一。美國(guó)的一項(xiàng)流行病學(xué)研究顯示:在52-64歲人群中,AMD的發(fā)病率約為2%。而75歲或以上人群中的發(fā)病率則上升至約為28%。近年來(lái)隨著中國(guó)老齡化人口的增加,AMD在中國(guó)的發(fā)病率大幅上升。
三生制藥集團(tuán)董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士評(píng)論道:“我們很高興獲得這份國(guó)家食藥監(jiān)總局出具的新藥臨床申請(qǐng)批件,同時(shí)期待在中國(guó)加快開(kāi)展重組人源化抗VEGF單克隆抗體注射液臨床試驗(yàn)。三生制藥將繼續(xù)致力于探尋及開(kāi)發(fā)更安全且更有效的治療性生物制劑,以應(yīng)對(duì)迫切的醫(yī)療需求。”