上海2016年3月10日電 /美通社/ -- 藥明康德與禮來(lái)制藥今日在上海宣布正式啟動(dòng)戰(zhàn)略合作，共同在中國(guó)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化一款全球首創(chuàng)的小分子口服降血脂新藥。此次合作將開(kāi)創(chuàng)國(guó)際藥企與中國(guó)藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)之間合作開(kāi)發(fā)藥物的全新模式，首次將國(guó)際前沿的創(chuàng)新藥引入中國(guó)，與全球進(jìn)行同步開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，使中國(guó)病人未來(lái)有望同步使用全球最新藥物。
血脂異常是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、腦卒中等心腦血管疾病的重要因素。伴隨近年人民生活水平提高以及飲食習(xí)慣等原因，我國(guó)血脂異常發(fā)病率居高不下，且有逐年上升趨勢(shì)。目前中國(guó)約有2.76億人血脂異常，其中超過(guò)1200萬(wàn)病人需要接受藥物治療。
藥明康德與禮來(lái)此次合作研發(fā)的小分子降血脂新藥為每日一次的口服制劑，旨在減少低密度脂蛋白膽固醇，以及甘油三酯升高相關(guān)高危人群心血管疾病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。藥明康德將負(fù)責(zé)該藥物在中國(guó)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及注冊(cè)事務(wù)，包括提交新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)，由藥明康德產(chǎn)品開(kāi)發(fā)服務(wù)及合作（PDSP）事業(yè)部牽頭進(jìn)行；禮來(lái)將負(fù)責(zé)該藥物在中國(guó)的營(yíng)銷(xiāo)事務(wù)。雙方將共同投資將這一潛在創(chuàng)新藥物帶給中國(guó)廣大病患。
中國(guó)政府最近公布了一系列藥品審評(píng)審批制度的重大改革措施，積極鼓勵(lì)和支持旨在解決民眾重大醫(yī)療需求的創(chuàng)新藥物研發(fā)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）今年2月公布的相關(guān)意見(jiàn)明確規(guī)定，未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售或轉(zhuǎn)移到中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)將優(yōu)先獲得審評(píng)審批。藥明康德與禮來(lái)此次戰(zhàn)略合作充分順應(yīng)了相關(guān)改革措施，將采用委托生產(chǎn)模式，共同開(kāi)發(fā)具有國(guó)際較高水平的小分子新藥，標(biāo)志著我國(guó)中外合作開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥的一個(gè)重要里程碑，其示范效應(yīng)將加速帶動(dòng)更多國(guó)際高水平藥物引進(jìn)我國(guó)，進(jìn)行同步開(kāi)發(fā)和上市，從而更好地滿(mǎn)足我國(guó)民眾對(duì)于常見(jiàn)疾病、重大疾病創(chuàng)新藥物的醫(yī)療需求。
禮來(lái)中國(guó)總裁賀安德（Andrew Hodge）先生表示，“作為禮來(lái)‘植根中國(guó)，造福中國(guó)’理念的一部分，此次戰(zhàn)略合作將禮來(lái)世界領(lǐng)先的技術(shù)與藥明康德豐富的本土經(jīng)驗(yàn)及專(zhuān)長(zhǎng)相結(jié)合，將更好地惠及中國(guó)以及全球的病患需求?！?/p>
“我們非常高興正式啟動(dòng)與禮來(lái)的戰(zhàn)略合作，在中國(guó)共同開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)這款全球首創(chuàng)的小分子降血脂新藥，”藥明康德董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官李革博士表示，“希望在國(guó)家最新政策的支持下，通過(guò)雙方的共同努力，我們的戰(zhàn)略合作能夠加速向前推進(jìn)，讓廣大中國(guó)病患早日用上全球最新藥物?！?/p>
