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藥物

三生國健HER2/PD-1雙特異性抗體SSGJ-705獲美國FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床

6月14日，中國抗體藥物先行者三生國健宣布，公司一項評價雙特異抗體SSGJ-705的臨床試驗已于近日獲得美國食品藥品管理局同意進(jìn)入Ⅰ期臨床研究。

2021-06-15 09:24 20811

奧科達(dá)和Oakrum 宣布JADENU(R) Sprinkle（地拉羅司顆粒）仿制藥上市

2021年6月14日，位于美國新澤西州，皮斯卡塔韋的奧科達(dá)制藥攜手Oakrum制藥有限責(zé)任公司正式宣布JADENU(R)?Sprinkle的仿制藥成功上市，其中包括90mg, 180mg, 和?360mg三個規(guī)格。

2021-06-15 08:00 4841

亞盛醫(yī)藥Bcl-2抑制劑APG-2575獲美國FDA臨床試驗許可，將推進(jìn)單藥或聯(lián)合治療晚期ER+乳腺癌或?qū)嶓w瘤的臨床開發(fā)

亞盛醫(yī)藥今日宣布，公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575獲美國食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可，將展開單藥或與抗癌藥物聯(lián)合治療晚期ER+乳腺癌或?qū)嶓w瘤的研究。

2021-06-15 07:30 22538

大幸藥品與北里大學(xué)共同研究的濃度長期穩(wěn)定型ClO2氣體溶液對SARS-CoV-2（新冠肺炎病毒）的滅活率超過99.99%

大幸藥品株式會社特此宣布，其與日本東京北里研究所/北里大學(xué)合作進(jìn)行的試驗證實，濃度長期穩(wěn)定型二氧化氯(ClO2)氣體溶液可滅活超過99.99%的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)，包括兩種變異株(Alpha/Gamma)。

2021-06-14 11:16 7199

紅細(xì)胞成熟劑羅特西普改善非輸血依賴β-地貧貧血及生活質(zhì)量

百時美施貴寶與Acceleron制藥于今日共同公布了II期臨床研究BEYOND的首個數(shù)據(jù)。該研究旨在評估全球首個紅細(xì)胞成熟劑羅特西普聯(lián)合最佳支持治療用于成人非輸血依賴性（NTD）β-地中海貧血治療的療效與安全性。

2021-06-12 13:59 32161

加大蘇州投入，百濟(jì)神州穩(wěn)步加速全球產(chǎn)業(yè)化布局

百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）今天宣布新建蘇州創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地項目正式啟動奠基。

2021-06-11 21:15 57343

加大蘇州投入，百濟(jì)神州穩(wěn)步加速全球產(chǎn)業(yè)化布局

諾華制藥與雷度米特攜手，共促基層心衰診療能力提升

諾華制藥（中國）與雷度米特簽署了戰(zhàn)略合作意向書。雙方將在心衰疾病領(lǐng)域開展深入合作，充分發(fā)揮各自在疾病篩查、診療和管理等領(lǐng)域的資源及優(yōu)勢，助推基層心衰診療能力提升，促進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

2021-06-11 17:36 5347

方拓生物科技（蘇州）有限公司正式啟動產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)

蘇州2021年6月11日 /美通社/ -- 方拓生物科技（蘇州）有限公司（Frontera Therapeutics）（以下簡稱“方拓生物”）產(chǎn)業(yè)化基地開工儀式在蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園隆重舉行。...

2021-06-11 17:22 12072

方拓生物科技（蘇州）有限公司正式啟動產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)

免疫“雙子星”獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于惡性胸膜間皮瘤一線治療

百時美施貴寶今日宣布，歐狄沃(R)聯(lián)合逸沃(R)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。這是雙免疫聯(lián)合治療在國內(nèi)獲批的第一個適應(yīng)證，標(biāo)志著全球首個CTLA-4抑制劑逸沃正式登陸中國。

2021-06-11 16:58 5365

百濟(jì)神州在EHA2021年會中公布針對慢性淋巴細(xì)胞白血病的ALPINE臨床試驗結(jié)果展示百悅澤（R）（澤布替尼）在與伊布替尼頭對頭比較兼具有效性及安全性優(yōu)勢

ALPINE3期試驗達(dá)到主要終點，結(jié)果顯示百悅澤?對比伊布替尼具有更優(yōu)的研究者評估總緩解率早期無進(jìn)展生存期和總生存期數(shù)據(jù)支持緩解率結(jié)果百悅澤?在關(guān)鍵次要終點房顫或房撲事件率方面顯示出優(yōu)效性，具...

2021-06-11 15:00 6209

百濟(jì)神州在EHA2021年會中公布針對慢性淋巴細(xì)胞白血病的ALPINE臨床試驗結(jié)果展示百悅澤（R）（澤布替尼）在與伊布替尼頭對頭比較兼具有效性及安全性優(yōu)勢

百濟(jì)神州在EHA2021年會上公布百悅澤（R）（澤布替尼）和百澤安（R）（替雷利珠單抗）的3項關(guān)鍵性臨床試驗的長期有效性和安全性結(jié)果

百濟(jì)神州今日宣布在2021年第26屆歐洲血液學(xué)協(xié)會（EHA2021）線上大會上公布其血液學(xué)項目中的三項關(guān)鍵試驗的長期隨訪結(jié)果。

2021-06-11 15:00 45264

默沙東兩款抗HIV新藥德思卓、沛卓在華上市

默沙東今日宣布，其日服單片復(fù)方制劑德思卓、日服單片單藥制劑沛卓正式在中國上市。德思卓和沛卓分別于2021年1月及2020年11月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人HIV-1型病毒感染。

2021-06-11 13:00 7716

諾誠健華在首屆藥物創(chuàng)新濟(jì)世獎年度評選中斬獲三項大獎

由人民日報旗下證券時報舉辦的首屆藥物創(chuàng)新濟(jì)世獎高峰論壇暨藥物創(chuàng)新濟(jì)世獎頒獎典禮于6月10日下午在上海揭幕，對年度藥物創(chuàng)新“濟(jì)世獎”進(jìn)行了評選。生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）在此次評選中斬獲三項大獎。

2021-06-11 11:31 27709

綠葉制藥抗抑郁癥1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片上市申請獲CDE受理

綠葉制藥集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的中國化學(xué)藥品1類新藥——鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）的上市申請已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。

2021-06-10 23:02 6674

強強聯(lián)手 -- 領(lǐng)星生物和青煜醫(yī)藥達(dá)成全面戰(zhàn)略合作

6月9日，領(lǐng)星生物科技（上海）有限公司與青煜醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司宣布正式達(dá)成戰(zhàn)略合作。

2021-06-10 14:42 5371

Verona Pharma 和優(yōu)銳醫(yī)藥宣布開展2.19億美元的戰(zhàn)略合作，在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化Ensifentrine

Verona Pharma plc（Nasdaq：VRNA）和Nuance Pharma Limited今日宣布：雙方已經(jīng)達(dá)成一項協(xié)議，Verona將授權(quán)上海特殊護(hù)理藥物公司優(yōu)銳醫(yī)藥負(fù)責(zé)Ensifentrine在大中華區(qū)（包括中國大陸、臺灣、香港和澳門）的開發(fā)和商業(yè)化。

2021-06-10 14:00 9977