藥物

三葉草生物宣布與全球疫苗免疫聯(lián)盟簽訂預(yù)購(gòu)協(xié)議 為“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”(COVAX) 提供超過(guò)4億劑三葉草生物新冠疫苗

三葉草生物制藥有限公司于今日宣布，與全球疫苗免疫聯(lián)盟簽訂了預(yù)購(gòu)協(xié)議，三葉草生物將提供高達(dá)4.14 億劑的重組蛋白新冠候選疫苗，通過(guò)“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”分配給全球參與國(guó)。

2021-06-30 16:00 10055

康方生物獲《Institutional Investor》“最受尊崇公司”等項(xiàng)獎(jiǎng)

康方生物今日宣布，其在國(guó)際知名權(quán)威金融雜志《Institutional Investor》主辦的“2021年亞洲區(qū)公司管理團(tuán)隊(duì)”評(píng)選中，公司獲評(píng)為年度“最受尊崇公司”，并包攬了“醫(yī)療健康組別”中全部五項(xiàng)提名的前三甲。

2021-06-30 11:42 26000

丹納赫加碼粵港澳大灣區(qū) 共促生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展

2021年6月29日，廣州黃浦區(qū)、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)舉辦城市更新項(xiàng)目集中動(dòng)工暨重大項(xiàng)目簽約竣工投試產(chǎn)活動(dòng)。全球科學(xué)與技術(shù)的創(chuàng)新者丹納赫與廣州市黃埔區(qū)人民政府/廣州開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)簽署戰(zhàn)略合作意向，擬在廣州生物島建立丹納赫粵港澳大灣區(qū)總部。

2021-06-30 10:57 11601

皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗（KN035）再獲美國(guó)FDA孤兒藥認(rèn)定

康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發(fā)的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液（研發(fā)代號(hào)：KN035）獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格，用于治療軟組織肉瘤。截至目前康寧杰瑞共獲得4項(xiàng)FDA孤兒藥資格認(rèn)定。

2021-06-30 09:17 25172

天境生物宣布將于7月出席重要會(huì)議

中國(guó)上海和美國(guó)蓋瑟斯堡2021年6月29日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及...

2021-06-29 20:00 20473

勃林格殷格翰精神分裂癥認(rèn)知障礙在研新藥獲CDE突破性療法認(rèn)定

近日，勃林格殷格翰中樞神經(jīng)管線在研新藥BI 425809用于治療與精神分裂癥相關(guān)的認(rèn)知障礙(CIAS)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE) 突破性療法認(rèn)定。該突破性療法認(rèn)定基于BI 425809 II期臨床試驗(yàn)積極的研究結(jié)果。

2021-06-29 16:46 10026

羅欣藥業(yè)替戈拉生片新適應(yīng)癥獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)

近日，羅欣藥業(yè)的創(chuàng)新藥物替戈拉生片研發(fā)取得重大進(jìn)展，下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的LXI-15028片（替戈拉生片）《藥物臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，同意開(kāi)展十二指腸潰瘍適應(yīng)癥III期臨床試驗(yàn)。

2021-06-29 15:30 9914

方達(dá)控股收購(gòu)Quintara Discovery Inc.

美國(guó)賓夕法尼亞州?？怂诡D2021年6月29日 /美通社/ -- 2021年6月28日，提供一體化、科學(xué)驅(qū)動(dòng)的研究、分析和開(kāi)發(fā)服務(wù)，在北美和中國(guó)同時(shí)運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)的合同研究機(jī)構(gòu)，方達(dá)控股公司（“方達(dá)”或“...

2021-06-29 15:15 19804

百奧賽圖/祐和醫(yī)藥YH001和YH003二期臨床試驗(yàn)雙雙獲得FDA批準(zhǔn)

北京2021年6月29日 /美通社/ -- 百奧賽圖 公司旗下全資子公司祐和醫(yī)藥作為一家致力于開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)抗體類藥物的生物醫(yī)藥公司，今日宣布美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)其在研創(chuàng)新藥抗CTL...

2021-06-29 08:00 5326

信達(dá)生物宣布與Synaffix就抗體偶聯(lián)藥物技術(shù)達(dá)成許可協(xié)議

信達(dá)生物制藥宣布與Synaffix B.V., 一家專注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 平臺(tái)技術(shù)的生物科技公司，簽訂一項(xiàng)非排他性的、針對(duì)特定靶點(diǎn)的許可協(xié)議。

2021-06-29 08:00 21942

第三屆綠葉亞太精神科峰會(huì)圓滿召開(kāi) 千名專家學(xué)者共議新冠疫情下精神疾病診療策略

6月26日，第三屆綠葉亞太精神科峰會(huì)在線上召開(kāi)。來(lái)自馬來(lái)西亞、新加坡、泰國(guó)、菲律賓、中國(guó)香港、中國(guó)臺(tái)灣等10個(gè)國(guó)家和地區(qū)的1000余名專家學(xué)者、精神科醫(yī)生、全科醫(yī)生，就新冠疫情下精神疾病領(lǐng)域所面臨的診療挑戰(zhàn)及臨床治療策略和難點(diǎn)等展開(kāi)交流。

2021-06-28 17:05 4912

武田中國(guó)與中國(guó)紅十字基金會(huì)達(dá)成戰(zhàn)略合作 共推中國(guó)罕見(jiàn)病生態(tài)體系再升級(jí)

武田中國(guó)與中國(guó)紅十字基金會(huì)在北京宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將通過(guò)一系列全方位的解決方案，共同推動(dòng)法布雷、戈謝、遺傳性血管性水腫等罕見(jiàn)病領(lǐng)域的行業(yè)發(fā)展，助力提高創(chuàng)新藥物可及性，優(yōu)化患者全病程管理，推進(jìn)中國(guó)罕見(jiàn)病患者關(guān)愛(ài)體系和診療體系建設(shè)。

2021-06-28 15:44 22623

諾誠(chéng)健華奧布替尼獲美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定

生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認(rèn)定（Breakthrough Therapy Designation），用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）。

2021-06-28 09:00 19734

基石藥業(yè)宣布普吉華?（普拉替尼膠囊）在RET突變甲狀腺髓樣癌 (MTC)中國(guó)患者注冊(cè)研究達(dá)預(yù)期

基石藥業(yè)今日公布了RET抑制劑普吉華 ?在全球I/II期ARROW關(guān)鍵性試驗(yàn)的中國(guó)患者注冊(cè)研究結(jié)果。

2021-06-28 08:05 21079

ClinChoice昆翎成功完成對(duì)北京岐黃的并購(gòu) 助力中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展

近日， ?ClinChoice昆翎宣布，北京岐黃科技有限公司（“岐黃”）正式加入昆翎。

2021-06-26 09:00 10363

天境生物菲澤妥單抗獲NMPA批準(zhǔn)開(kāi)展治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的1b期研究

天境生物今天宣布，其在研新藥CD38抗體菲澤妥單抗已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)開(kāi)展針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的1b期臨床研究。該研究將評(píng)估菲澤妥單抗治療SLE患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。

2021-06-25 20:00 35793

勃林格殷格翰同類首創(chuàng)在研免疫新藥獲得CDE突破性治療藥物認(rèn)定

* Spesolimab (BI 655130)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)認(rèn)定為突破性治療藥物，用于治療泛發(fā)性膿皰型銀屑病(Generalized Pustular Psor...

2021-06-25 16:30 4843

研究表明應(yīng)世生物旗下FAK抑制劑（IN10018）能克服KRAS G12C抑制劑所導(dǎo)致的耐藥，和KRAS G12C抑制劑聯(lián)合有協(xié)同抗癌作用

上海2021年6月25日 /美通社/ -- 應(yīng)世生物科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“應(yīng)世生物”或“公司”）與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院合作在Advanced Science上在線發(fā)表了題為...

2021-06-25 15:30 10171

凌科藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的1類新藥LNK01003正式獲得中國(guó)臨床許可

杭州2021年6月25日 /美通社/ --?創(chuàng)新藥研發(fā)公司凌科藥業(yè)（杭州）有限公司（下稱“凌科藥業(yè)”）今日宣布其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥LNK01003獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開(kāi)展炎癥...

2021-06-25 12:13 12490

信達(dá)生物在2021年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)第81屆科學(xué)會(huì)議公布GLP-1R/GCGR雙激動(dòng)劑IBI362用于中國(guó)肥胖或超重人群的I期臨床研究結(jié)果

信達(dá)生物制藥宣布，胰高血糖素樣肽-1受體/胰高血糖素受體雙激動(dòng)劑（研發(fā)代號(hào)：IBI362）在中國(guó)肥胖或超重人群中的多次給藥劑量遞增的I期臨床研究結(jié)果在2021年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)第81屆科學(xué)會(huì)議上以線上壁報(bào)的形式發(fā)表。

2021-06-25 08:00 35859
1 ... 267268269270271272273 ... 357