生物科技
中國國家藥品監(jiān)督管理局批準備思復（維恩妥尤單抗）聯(lián)合可瑞達（帕博利珠單抗）用于治療晚期膀胱癌
* 中國批準的首個經(jīng)驗證療效優(yōu)于近40年來局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌沿用的標準療法含鉑化療的治療方案[1] * NMPA的批準基于全球3期研究EV-302，結(jié)果顯示聯(lián)合治療顯著延長了總生存期和...
默沙東佳達修?成為中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗
四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）多項新適應證在華獲批上市 上海2025年1月8日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，佳達修?[i] [四價人乳頭瘤病毒疫...
因美納升級NovaSeq X產(chǎn)品系列，以單流動槽測序儀、軟件升級以及新試劑盒賦能多組學應用
軟件升級推動完整工作流解決方案 全新NovaSeq X 25B 100循環(huán)及200循環(huán)試劑盒提升NovaSeq X多組學能力，支持最新發(fā)布的Illumina Single-Cell Prep 加...
百奧賽圖宣布與育世博達成合作，推進雙特異性抗體雙藥物偶聯(lián)物（BsAD2C）研發(fā)
* 雙方共同啟動雙特異性抗體雙藥物偶聯(lián)物（BsAD2C）項目 * 百奧賽圖的RenLite?平臺與育世博的AD2C技術(shù)結(jié)合，打造創(chuàng)新的精準腫瘤治療方案 北京2025年1月8日 /美通社/ --...
友朵生物攜手復旦大學高分子科學系研發(fā)團隊，助力如染、絲華諾等品牌奏響染護發(fā)國潮強音
揚州2025年1月8日 /美通社/ -- 在我國染護發(fā)行業(yè)蓬勃發(fā)展、民族品牌崛起備受矚目的當下，揚州友朵生物科技有限公司（以下簡稱 "友朵生物"）積極布局，展現(xiàn)出強大的發(fā)展勢能。近日，友朵生物與聚合...
英矽智能公布炎癥性腸病藥物ISM5411兩項I期臨床試驗的積極結(jié)果
* 在澳大利亞和中國開展的兩項I期臨床研究顯示，在所有劑量組中ISM5411均表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，并初步驗證了腸道限制性藥代動力學（PK）特征。 * 在英矽智能的生成式AI平臺Che...
迪哲醫(yī)藥舒沃哲上市申請獲美國FDA受理并授予優(yōu)先審評資格
* 舒沃哲?新藥上市申請（NDA）基于國際多中心注冊臨床研究"悟空1 B"（WU-KONG1B）的積極成果 * 若獲得批準，舒沃哲?將為全球更多EGFR exon20ins非小細胞肺癌患者帶來...
藥明生物和Candid Therapeutics就T細胞銜接子三特異性抗體達成研究服務合作
上海和圣地亞哥2025年1月7日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布與Candid Therap...
中國國家藥品監(jiān)督管理局批準威絡益（佐妥昔單抗）一線治療晚期胃或胃食管交界處腺癌
?-中國胃癌的患病人數(shù)和死亡病例全球最高[1] -佐妥昔單抗是中國首個且目前唯一獲批的靶向claudin18.2的療法，35%的中國晚期胃和胃食管交界處癌患者該生物標記物表達陽性[2] -據(jù)GLO...
盟科藥業(yè)自主研發(fā)的抗NTM感染新藥MRX-5臨床試驗申請獲得批準
上海2025年1月6日 /美通社/ -- 近日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（"盟科藥業(yè)"，688373.SH）收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于MRX-5片用于治療對本品敏感的非結(jié)核分枝桿菌引起的感染的...
信達生物將出席第43屆摩根大通全球醫(yī)療健康年會并發(fā)表演講
美國舊金山和中國蘇州2025年1月6日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
諾納生物宣布合作伙伴映恩生物與百濟神州在抗體偶聯(lián)藥物（ADC）合作項目上的最新進展
美國馬薩諸塞州劍橋2025年1月3日 /美通社/ -- 諾納生物，一家致力于前沿技術(shù)創(chuàng)新，并為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和新一代生物大分子藥物從發(fā)現(xiàn)至臨床前研發(fā)等Idea to IND（I to I...
2025開年重磅：星漢德生物全球首創(chuàng)HPV相關(guān)腫瘤全新一代TCR-T獲批
新加坡2025年1月3日 /美通社/ -- 1月2日，星漢德生物（SCG）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（NMPA）已批準其全新一代人乳頭瘤病毒（HPV）特異性T細胞受體（TCR）工程化T細胞...
泰瑞沙?在中國獲批治療EGFR突變Ⅲ期不可切除非小細胞肺癌
* 成為中國首個且唯一*被批準用于EGFR突變Ⅲ期不可切除非小細胞肺癌(NSCLC)的靶向治療方案 * 基于LAURA Ⅲ期試驗結(jié)果，與安慰劑相比，泰瑞沙?將中位無進展生存期(PFS)延長至三...
禮來穆峰達?（替爾泊肽）在華上市!
全球首創(chuàng)雙靶點兼顧降糖減重，與健康中國實現(xiàn)"雙向奔赴" 上海2025年1月2日 /美通社/ -- 2025年1月2日，禮來中國宣布穆峰達?（替爾泊肽注射液）于今日正式在中國上市，同時覆蓋兩項適應癥，...
Pharus Diagnostics LLC宣布實驗室開發(fā)的胰腺癌早期檢測通過驗證
洛杉磯2025年1月2日 /美通社/ -- 非侵入性診斷測試領(lǐng)域的創(chuàng)新者Pharus Diagnostics LLC.（簡稱"PharusDx"）今日宣布，在抗擊胰腺癌方面取得了重大進展。公司宣布推...
信達生物與羅氏達成新一代DLL3抗體偶聯(lián)藥物的全球獨家許可協(xié)議
美國舊金山和中國蘇州2025年1月2日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）（以下簡稱"信達生物"），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、心血管及代謝、眼科等重...
騰盛博藥宣布重新簽署資產(chǎn)收購協(xié)議以收購BRII-179的知識產(chǎn)權(quán)，并且已完成ENRICH研究患者招募
進一步鞏固了騰盛博藥對BRII-179知識產(chǎn)權(quán)和未來生產(chǎn)及供應的完全控制 包含BRII-179的組合療法研究（ENSURE、ENRICH和ENHANCE）正在快速推進，夯實公司實現(xiàn)乙型肝炎（HBV）...
聚焦類器官全流程解決方案，伯楨生物完成A+輪融資
上海2024年12月31日 /美通社/ -- 近日，伯楨生物科技（蘇州）有限公司（以下簡稱"伯楨生物"）宣布成功完成數(shù)千萬元A+輪融資，本輪融資由阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金獨家投資。新一輪融資將主要用...
科濟藥業(yè)宣布啟動一項通用型CD19/CD20 CAR-T研究者發(fā)起的臨床試驗
上海2024年12月31日 /美通社/ -- 科濟藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法公司宣布，公司自主研發(fā)的一款靶向CD19/CD20的...
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