生物科技
百濟神州PD-1抑制劑百澤安?在中國獲批第10項適應(yīng)癥
中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)百澤安?（替雷利珠單抗）聯(lián)合化療用于一線治療PD-L1高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年2月24日 /美通社...
安進(jìn)普羅力獲批新增適應(yīng)癥，用于治療骨折高風(fēng)險的男性骨質(zhì)疏松癥
上海2023年2月24日 /美通社/ --?安進(jìn)中國今日宣布，普羅力?（英文名：Prolia?；通用名：地舒單抗注射液，denosumab injection）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療骨...
治療升維，優(yōu)赫得在華獲批首個適應(yīng)癥用于治療HER2陽性晚期乳腺癌
——無進(jìn)展生存期四倍于既往晚期二線標(biāo)準(zhǔn)治療，升維晚期乳腺癌治療格局 上海2023年2月24日 /美通社/ -- 第一三共與阿斯利康今日共同宣布，其聯(lián)合開發(fā)推廣的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）優(yōu)赫得?（ ...
Invivoscribe（上海） 獲得 中國CAP認(rèn)證
圣迭戈2023年2月23日 /美通社/ --?今天，Invivoscribe宣布其位于中國上海市的實驗室獲得了CAP認(rèn)證。 College of American Pathologists (CA...
Karyopharm和美納里尼獲得塞利尼索英國全面上市許可
– 根據(jù)第3階段BOSTON研究的結(jié)果，上市許可擴大了多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥范圍 –? 馬薩諸塞州紐頓和意大利佛羅倫薩2023年2月23日 /美通社/ -- 致力于開創(chuàng)新型癌癥治療方法的的商業(yè)化階段制藥...
英矽智能口服抗新冠3CL蛋白酶抑制劑臨床試驗申請獲批
* ISM3312是一款具有高選擇性的3CLpro抑制劑，其新穎的分子結(jié)構(gòu)是由生成化學(xué)平臺Chemistry42基于冠狀病毒主蛋白酶結(jié)構(gòu)全新生成的化合物優(yōu)化而來。 * 與現(xiàn)有同靶點藥物相比，...
leniolisib兒科臨床試驗招募首位患者
多國III期研究正在對4至11歲APDS（一種罕見的原發(fā)性免疫缺陷）兒童患者服用leniolisib片劑進(jìn)行評估 荷蘭萊登2023年2月21日 /美通社/ -- Pharming Group N....
博騰生物與引加生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，強化CDMO技術(shù)平臺建設(shè)
蘇州2023年2月21日 /美通社/ -- 2023年2月20日，蘇州博騰生物制藥有限公司（以下簡稱博騰生物）宣布與引加（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱引加生物）達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方在基因與細(xì)胞...
國產(chǎn)Vcaps(R) Plus登記號F20200000603已激活
誰才是植物膠囊領(lǐng)域的潛力股？ 上海2023年2月21日 /美通社/ -- 近三四十年，在全球范圍內(nèi)，羥丙甲纖維素（HPMC）類空心膠囊在藥品和營養(yǎng)保健品領(lǐng)域的應(yīng)用中，無疑是風(fēng)頭正勁的上佳之選。自2...
CheckMate -274研究三年隨訪：歐狄沃輔助治療根治性切除術(shù)后有高復(fù)發(fā)風(fēng)險的尿路上皮癌患者，臨床生存獲益顯著持久
中位隨訪三年數(shù)據(jù)顯示，歐狄沃輔助治療組患者的無病生存期、尿路外無復(fù)發(fā)生存期、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期和無二次進(jìn)展生存期對比安慰劑組均獲得顯著改善 所有隨機人群中，歐狄沃組的無病生存時間依然維持是安慰劑組的兩...
默沙東"希望之旅"主題映象展正式開幕
上海2023年2月20日 /美通社/ -- 2月17日，由默沙東中國和中國攝影報聯(lián)合推出的"希望之旅"主題映象展正式拉開帷幕。"希望之旅" 映象展旨在以簡單易懂的疾病科普與科學(xué)機制介紹，臨床研究通...
益普生公布2022年強勁業(yè)績和2023年財務(wù)指引
* 2022年以固定匯率[1]計算的總銷售額增長高達(dá)8.5%（財務(wù)報告顯示為14.4%），其中增長平臺[2]的-銷售額增長20.9%[1]，索馬杜林? （蘭瑞肽）的銷售額下降5.6%[1] *...
霽開業(yè)立 愛達(dá)蓉城，勃林格殷格翰霽達(dá)（成都）康復(fù)醫(yī)療中心正式開業(yè)
上海2023年2月20日 /美通社/ --?2023年2月18日，全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)勃林格殷格翰攜手成都市溫江區(qū)人民政府共同打造的勃林格殷格翰霽達(dá)（成都）康復(fù)醫(yī)療中心在成都溫江醫(yī)學(xué)城正式開業(yè)，將...
百吉生物全球首創(chuàng)鼻咽癌免疫細(xì)胞治療藥品獲FDA Ⅰ/Ⅱ期臨床許可
廣州2023年2月17日 /美通社/ -- 2023年2月16日，BioSyngen Pte. Ltd.（百吉生物）宣布，BRG01注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗許可...
Pharming更新審批情況
leniolisib的EMA上市許可申請變更為標(biāo)準(zhǔn)審查時間表 荷蘭萊頓2023年2月17日 /美通社/ --? Pharming Group N.V.（以下稱"Pharming"或"公司"，阿姆斯...
USDA購買ASF和FMD試劑
馬里蘭州羅克維爾2023年2月16日 /美通社/ -- Tetracore, Inc. (Tetracore?)欣然宣布與美國農(nóng)業(yè)部(USDA)動植物衛(wèi)生檢驗局(APHIS)合作，提供非洲豬瘟(AS...
醫(yī)克生物于深圳啟動臨床一期試驗
為開發(fā)針對艾滋病HIV/AIDS的PD-1-增強型DNA疫苗邁出重要的一步 香港2023年2月16日 /美通社/ -- 總部位于香港科學(xué)園的醫(yī)克生物集團宣布，艾滋病治療性疫苗ICVAX艾絲為克核酸疫...
博安生物抗IL-4Rα創(chuàng)新長效單抗BA2101注射液完成I期臨床首例受試者給藥
煙臺2023年2月16日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布，其控股子公司博安生物自主開發(fā)的1類創(chuàng)新型生物制品 -- 抗IL-4Rα單抗BA2101注射液已完成I期臨床試驗的首例受試者給藥。該產(chǎn)品是...
信達(dá)生物picankibart（抗IL23p19抗體）治療中重度斑塊型銀屑病的III期臨床研究（CLEAR）完成首例受試者給藥
美國羅克維爾和中國蘇州2023年2月16日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
藥明康德入選標(biāo)普全球《2023年可持續(xù)發(fā)展年鑒》 并獲"行業(yè)最佳進(jìn)步企業(yè)"獎
上海2023年2月16日 /美通社/ -- 藥明康德今日宣布入選標(biāo)普全球（S&P Global）《2023年可持續(xù)發(fā)展年鑒》，并獲得"行業(yè)最佳進(jìn)步企業(yè)"獎，成為"生命科學(xué)工具和服務(wù)"類別中唯一獲獎的...
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