DB-1311\/BNT324<\/b>是基于映恩生物独创的<\/b>DITAC<\/b>技术平台的新一代<\/b>ADC<\/b>产品。它在代表多种癌症类型的一系列肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性，并且在临床前安全评估中展现出良好的耐受性和良<\/b>好的药代动力学特征。临床前抗肿瘤活性和良好的安全性展示DB-1311\/BNT324在未来应用中具有广阔的治疗窗口，将有可能为广大癌症患者提供更多治疗选择。<\/p> \n

DB-1311\/BNT324 是一种基于拓扑异构酶 I 抑制剂的靶向B7H3创新 ADC分子。跨膜糖蛋白 B7-H3 在抗肿瘤免疫反应和肿瘤微环境的形成中发挥着关键作用。它在很多实体瘤中过度表达，在健康组织中表达有限，与疾病进展和预后极差有关^{[1]<\/span><\/sup>。临床前研究表明，DB-1311\/BNT324在各种实体瘤模型中具有抗肿瘤活性^{[2]<\/span><\/sup>。正在进行的I\/IIa期临床试验（NCT05914116）的初步数据显示，DB-1311\/BNT324在晚期实体瘤患者中具有抗肿瘤活性和可管理的安全性。<\/p> \n}}

2024 年 6 月，FDA授予DB-1311\/ BNT324快速通道认定，用于治疗晚期\/不可切除或转移性去势抵抗性前列腺癌。2024 年 7 月，FDA 授予 DB-1311\/BNT324 孤儿药认定，用于治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌。<\/p> \n

映恩生物是一家临床阶段的创新生物药公司，专注于为癌症和自身免疫性等疾病患者研发新一代ADC治疗药物。映恩生物已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，映恩生物拥有多个临床阶段ADC候选药物，并在超过17个国家开展多个全球多中心临床试验，入组超过1,000多名患者。此外，映恩生物正在继续研发其新型蛋白质工程和ADC技术，以开发下一代"超级ADC"分子，包括双特异性ADC，全新机制载荷ADC和自免ADC。<\/p> \n

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参考文献<\/b><\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
^{[1]<\/sup> Ranjana K. Kanchan, et al. Biochim Biophys Acta Rev Cancer. 2022 Sep;1877(5):188783.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[2]<\/sup> Li C, Yao J, et al. Cancer Res (2023) 83 (7_Supplement): 2967.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n <\/tbody> \n <\/table> \n<\/div> \n}
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