关于<\/b>ARASENS<\/b>试验<\/b><\/p> \n
ARASENS试验是一项随机、III<\/span>期、多中心、双盲、安慰剂对照试验，旨在前瞻性地研究口服ARi达罗他胺治疗mHSPC患者的安全性和有效性。1306例新诊断患者在多西他赛和标准ADT疗法基础上，1：1随机接受每天两次600毫克达罗他胺或匹配的安慰剂治疗。<\/p> \n 试验的主要终点是总生存期（OS）。次要终点包括以12周为间隔评估至发生CRPC的时间、至后续抗癌治疗开始的时间、首次出现症状性骨骼事件（SSE）的时间、疼痛进展的时间，以及以不良事件衡量其安全性和耐受性。该结果发表在《新英格兰医学杂志》上。ARASENS试验表明，与对照组相比，达罗他胺组显著降低32.5%的死亡风险。次要终点的改善同样支持了主要终点，即总生存率的获益。<\/p> \n 关于转移性激素敏感性前列腺癌<\/b><\/p> \n 前列腺癌是全球男性第二常见的恶性肿瘤。2020年，估计有140万男性被诊断患有前列腺癌，全球约有375,000人死于前列腺癌。<\/p> \n 在确诊时，大多数男性患有局限性前列腺癌，这意味着他们的癌症局限于前列腺，可以通过根治性手术或放疗进行治疗。当疾病复发时会发生转移或扩散，（ADT）是治疗激素敏感性疾病的基础。患有mHSPC的男性将启动激素治疗，如ADT、ARi联合ADT或多西他赛化疗联合ADT。即使接受上述一线治疗后，大多数mHSPC患者最终将进展为mCRPC，生存和生活质量将受到严重影响。<\/p> \n 关于诺倍戈<\/b>®<\/sup><\/b>（达罗他胺）<\/b><\/p> \n 达罗他胺是一款口服ARi，其分子结构独特，具有高AR亲和力，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长，商品名为诺倍戈®<\/sup>。达罗他胺血脑屏障透过率很低，这一点得到了临床前模型和健康人群中神经影像学数据的支持。由于低血脑屏障穿透率，在III<\/span>期ARAMIS试验中，达罗他胺治疗组不仅强效降低PSA超过90%，且中枢神经系统（CNS）相关不良事件（AEs）的总体发生率较低，且在II期ODENZA试验中，达罗他胺组的言语学习和记忆得到显著改善。<\/p> \n 达罗他胺在全球范围超过75个市场，包括美国、欧盟、日本和中国等获批用于治疗有高危转移风险的nmCRPC患者，并且在包括美国的多个市场被批准用于治疗mHSPC，在其他国家和地区的申请正在进行或计划中。拜耳预期诺倍戈®<\/sup>的峰值销售额超过30亿欧元。<\/p> \n 该化合物还在不同阶段的前列腺癌中进行进一步研究，包括III<\/span>期ARANOTE试验，对比达罗他胺联合ADT与单用ADT治疗mHSPC的疗效，以及澳大利亚和新西兰泌尿生殖和前列腺癌试验组（ANZUP）领导的国际III期合作组DASL-HiCaP (ANZUP1801)试验，评估达罗他胺在复发风险极高的局限性前列腺癌中作为辅助性治疗的临床疗效。关于这些试验的信息，请访问www.clinicaltrials.gov<\/a>。此外，还计划开展一项研究，以探讨在手术或放疗后前列腺特异性抗原（PSA）水平升高的患者中早期服用达罗他胺的治疗潜力。<\/p> \n 关于拜耳的前列腺癌治疗领域<\/b><\/p> \n 拜耳致力于通过推进一系列创新治疗方案，以科学创造更美好的生活。公司有开发新药物的热情和决心，帮助改善和延长癌症患者的生命。前列腺癌是男性第二常见的癌症，也是拜耳公司关注的重点领域。拜耳肿瘤业务部门在该领域拥有两款已上市的产品（诺倍戈®<\/sup>和多菲戈®<\/sup>）以及一些正在开发中的化合物，如创新的α靶向治疗方案等。拜耳聚焦前列腺癌患者的独特需求，为处于不同疾病阶段的患者提供治疗方法，延长患者生命，并使患者能够继续日常活动，使他们能够活得更久、更好。<\/p> \n 关于拜耳<\/span><\/b><\/p> \n 拜耳作为一家跨国企业，在生命科学领域的健康与农业方面具有核心竞争力。公司致力于通过产品和服务，帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战，造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时，集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2022财年，拜耳的员工人数约为101,000名，销售额为507亿欧元。不计特殊项目的研究开发投入为66亿欧元。更多信息请见www.bayer.com<\/span><\/a>。<\/span><\/p> \n 前瞻性声明<\/b><\/p> \n 本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http:\/\/www.bayer.com\/<\/a>上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。<\/p> \n