编辑注释<\/b><\/p> \n
肾脏疾病进展：定义为终末期肾病（开始维持性透析或接受肾移植）、肾小球滤过率（<\/i>eGFR<\/i>）持续下降至<\/i>10 mL\/min\/1.73 m<\/span>2<\/sup><\/i>以下、肾性死亡或<\/i>eGFR<\/i>从随机分组中持续下降至少<\/i>40%<\/i>。<\/i><\/p> \n 终末期肾病：包括开始维持性透析或接受肾移植<\/i><\/p> \n 有关慢性肾脏疾病或心肾代谢状况的更多信息，请访问<\/i>www.boehringer-ingelheim.com\/chronic-kidney-disease<\/a><\/i><\/p> \n 关于<\/b>EMPA-KIDNEY<\/b>：恩格列净对心脏和肾脏保护作用的研究<\/b>[1]<\/sup><\/b>,[<\/sup><\/b>2]<\/sup><\/b>,[<\/sup><\/b>8]<\/sup><\/b><\/p> \n EMPA-KIDNEY（NCT03594110<\/a>）是一项在多国进行的随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估恩格列净对肾脏疾病进展和心血管死亡率风险的影响。主要结果定义为心血管死亡或首次肾脏疾病进展事件，定义为终末期肾病（需要肾脏替代治疗，如透析或肾移植），eGFR持续下降至<10 mL\/min\/1.73 ㎡，肾性死亡，或自随机化以来eGFR持续下降 ≥40%。关键次要终点包括心血管死亡或心力衰竭住院、全因住院和全因死亡率。EMPA-KIDNEY包括从8个国家随机抽取的6609名CKD成年患者，伴或不伴糖尿病，同时伴或不伴蛋白尿。在目前的标准治疗基础上接受10mg恩格列净或安慰剂。<\/p> \n 关于牛津大学医学研究委员会（<\/b>MRC<\/b>）人口健康研究组（<\/b>PHRU<\/b>）<\/b><\/p> \n 牛津大学的MRC PHRU<\/a>是牛津人口健康<\/a>的一部分，旨在改善慢性疾病的治疗和预防，特别是心血管疾病和代谢疾病（如糖尿病和CKD）。这些疾病共同构成了很大一部分全球成年人的过早死亡和残疾负担。MRC PHRU由EMPA-KIDNEY指导委员会联合主席Colin Baigent教授负责。MRC PHRU负责协调对健康有重大影响的创新临床试验和荟萃分析。其他主要研究包括对新冠肺炎治疗（RECOVERY）试验的开创性随机评估，该试验由EMPA-REGINE指导委员会联合主席Martin Landray教授共同负责。MRC PHRU在全球范围内涉及大量人群的研究，提供关于疾病原因和治疗效果的可靠信息，并对全球健康产生重大影响。<\/p> \n 关于<\/b>EMPOWER<\/b>项目<\/b><\/p> \n 由糖尿病联盟发起的EMPOWER计划旨在探讨在一系列心肾代谢疾病中，恩格列净对主要临床心血管和肾脏结局的影响。心肾代谢疾病是全球死亡的主要原因，每年造成多达2000万人死亡[11]<\/sup>。 通过EMPOWER项目，勃林格殷格翰和礼来正在努力增加对这些相关关联系统的认知，并开发可提供综合、多器官获益的治疗。EMPOWER由九项临床试验和两项真实世界证据研究组成，旨在加深联盟的长期承诺，即改善心肾代谢疾病患者的预后。临床研究全球入组超过400，000位成人患者，EMPOWER是迄今为止针对SGLT2抑制剂开展的最广泛和最全面的临床项目之一。<\/p> \n 关于恩格列净<\/b><\/p> \n 恩格列净（商品名为欧唐静® <\/sup>）是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，也是首个在诸多国家的说明书中包含降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物[12],[13]<\/sup>。<\/p> \n 勃林格殷格翰与礼来公司<\/b><\/p> \n 2011年1月，勃林格殷格翰和礼来公司宣布成立糖尿病联盟，该联盟主要研究代表几种最大的糖尿病治疗类别的化合物。基于不同的市场，双方将选择共同推广或单独推广各自为此项合作所提供的药物。联盟整合了两家世界领先制药公司的优势，专注于患者需求。通过携手合作，两家公司承诺致力于帮助糖尿病患者，并探索解决患者未满足的医疗需求。评估恩格列净对心力衰竭或慢性肾脏疾病患者影响的临床试验已经启动。<\/p> \n 关于勃林格殷格翰<\/b><\/p> \n 勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法，旨在改变当今和未来几代人的生活。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业，公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。自1885年成立以来，勃林格殷格翰始终是一家独立的家族企业，立足长远。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域，全球有约5.2万名员工服务逾130个地区。更多详情，请访问：www.boehringer-ingelheim.com<\/a>。<\/p> \n 关于礼来公司<\/b><\/p> \n 礼来制药是一家全球领先的医药公司，致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前，公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。今天，我们仍然执着于这一使命，并基于此开展工作。在全球范围内，我们的员工始终努力研发能为人类生活带来改变的药物，并将其提供给那些切实所需的患者。不仅如此，我们还致力于改善公众对于疾病的理解、并更好地开展疾病管理，同时通过投身于慈善事业和志愿者活动回馈社会。如果需要了解更多关于礼来制药的信息，请登录www.lilly.com<\/a> 。<\/p> \n 目标受众<\/b><\/p> \n 本新闻稿由我们位于德国英殷格翰的公司总部发布，旨在提供有关我们全球业务的信息。请知悉，与批准产品的批准状态和说明书相关的信息可能因国家而异，并且勃林格殷格翰与礼来开展业务的国家可能发布了有关此主题的特定国家新闻稿。<\/p> \n 本新闻稿包含前瞻性声明（该术语在<\/i>1995<\/i>年《私人证券诉讼改革法案》中定义），内容涉及欧唐静<\/i>®<\/i><\/sup>作为成人<\/i>2<\/i>型糖尿病的治疗药物，以降低成人<\/i>2<\/i>型糖尿病患者和已知心血管疾病患者的心血管死亡风险，降低心衰成人患者心血管死亡和心力衰竭住院的风险，并作为心肾代谢疾病成人患者的潜在治疗方法，反映礼来当前的信念和期望。然而，与任何药物一样，在药物研究、开发和商业化过程中存在着巨大的风险和不确定性。除此之外，我们无法保证计划或正在进行的研究将按计划完成，未来的研究结果将与迄今为止的结果一致，或者欧唐静<\/i>®<\/i>将获得额外的监管批准。关于这些以及其他可能导致实际结果与礼来预期不同的风险和不确定性的进一步讨论，请参阅礼来向美国证券交易委员会提交的最新<\/i>10-K<\/i>和<\/i>10-Q<\/i>表格。礼来没有义务更新前瞻性声明。<\/i><\/p> \n References<\/b><\/p> \n