华氏巨球蛋白血症（WM）是一种罕见的B细胞淋巴瘤，仅占非霍奇金淋巴瘤患者人群的2%^{[iii]<\/sup>。该疾病通常在老年人中多发，主要在骨髓中发现，但也可能累及淋巴结和脾脏^{[iv]<\/sup>。通常患者年龄在60至70岁之间。WM在男性中的发病率几乎是女性的两倍，高加索人较其他种族中更常见，原因未知^{[v]<\/sup>。华氏巨球蛋白血症是一种罕见的癌症，每年每百万人中约有三至五例^{[iv]<\/sup>。<\/p> \n}}}}

百悦泽^{®<\/sup>（泽布替尼）是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成，百悦泽^{®<\/sup>的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白靶向、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学，百悦泽^{®<\/sup>能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。<\/p> \n}}}

百济神州通过自主研发或与志同道合的合作伙伴携手，不断推动同类最佳或同类第一的临床候选药物研发，致力于为全球患者提供有效、可及且可负担的药物。公司全球临床研发和医学事务团队已有约3,300人且仍在不断壮大，目前正在全球范围支持100多项临床研究的开展，已招募受试者超过16,000人。公司深厚的产品管线主要由内部团队牵头，支持超过45个国家和地区的临床试验。公司深耕于血液肿瘤和实体肿瘤的靶向治疗及肿瘤免疫治疗的开发，同时专注于单药疗法和联合疗法的探索。目前，百济神州自主研发的三款药物已获批上市：百悦泽^{®<\/sup>（BTK抑制剂，已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚及其他国际市场上市）、百泽安^{®<\/sup>（可有效避免Fc-γ受体结合的抗PD-1抗体替雷利珠单抗，已在中国获批上市）及百汇泽^{®<\/sup>（PARP抑制剂帕米帕利，已在中国获批上市）。<\/p> \n}}}

同时，百济神州还与其他创新公司合作，共同携手推进创新疗法的研发，以满足全球健康需求。在中国，百济神州正在负责对多款由安进、百时美施贵宝、EUSA Pharma、百奥泰授权的肿瘤药物的商业化。公司也通过与包括Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在内的多家公司合作，更大程度地满足当前全球范围尚未被满足的医疗需求。<\/p> \n

2021年1月，百济神州与诺华宣布达成合作，授权诺华在北美、欧洲和日本开发、生产和商业化百济神州抗PD1抗体药物百泽安^{®<\/sup>（替雷利珠单抗注射液）的权利。基于这一卓有成效的合作，包括FDA正在审评的新药上市许可申请（BLA），百济神州和诺华于2021年12月宣布了关于正在3期开发的TIGIT抑制剂欧司珀利单抗的选择权、合作和许可协议。诺华和百济神州还签订了一项战略商业协议，根据该协议，百济神州将在中国指定区域推广5款已获批的诺华抗肿瘤药物。<\/p> \n}

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[i] National Institute for Health and Care Excellence. Final appraisal document – Zanubrutinib for treating Waldenstrom's macroglobulinaemia [ID1427]. <\/b>September 2022<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
[ii] The UK Charity for Waldernstrom's Macroglobulinaemia. Available at https\/\/wmuk.org.uk<\/a><\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
[iii] Buske, C, et al. Treatment and outcome patterns in European patients with Waldenström's macroglobulinaemia: a large, observational, retrospective chart review. The Lancet Haematology 2018; 5: e0299-309.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
[iv] Lymphoma Research Foundation. Getting the Facts: Waldenström Macroglobulinemia. Accessed March 2022. Available at https:\/\/lymphoma.org\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/LRF-Waldenstrom-Macroglobulinemia_Factsheet.pdf<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
[v] https:\/\/iwmf.com\/frequently-asked-questions-waldenstrom-macroglobulinemia\/ <\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

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关于百济神州<\/b><\/p> \n
百济神州是一家全球性生物科技公司，专注于开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线。我们致力于为全球更多患者全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过8,500人的团队，并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。欲了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn<\/a>。<\/p> \n
前瞻性声明<\/b><\/p> \n
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括有关百悦泽^{®<\/sup>治疗WM患者的潜力、百悦泽^{®<\/sup>的进展、报销和商业化，以及百济神州在"关于百济神州肿瘤学"和"关于百济神州"标题下提及的百济神州的计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发、商业化以及实现并保持盈利的能力；新冠肺炎全球大流行对百济神州的临床开发、监管、商业化运营、生产以及其他业务带来的影响；百济神州在最近季度报告的10-Q表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。<\/p> \n}}
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