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Cytiva Fast Trak <\/b>大事记<\/b><\/p> \n \n - 2006年起,针对中国市场日益增长的培训、项目开发和自主研发的需求,Cytiva在上海建设Fast Trak中心,为中国和亚太地区的客户提供广泛的人才培训、工艺开发以及桥接生产<\/b>的三方面技术服务。 <\/li> \n
- 2008-2009年期间开发的多个疫苗产品解决方案<\/b>,如23价肺炎疫苗的工艺路线,已被诸多疫苗企业用于实践,并成为该品种疫苗生产的行业标准。 <\/li> \n
- 2013年推出针对大学等研究院校的“未来之星”培训项目<\/b>,目前已为近千名在校学子提供培训机会。 <\/li> \n
- 2014年,推出抗体快速研发和产业化平台<\/b>,助力抗体药物IND的快速推进。基于该平台完成的IND申报项目已有10余个,进展最快的项目已进入临床三期阶段。 <\/li> \n
- 2016年,建立了全球微载体贴壁培养技术放大平台<\/b>,突破了微载体贴壁培养技术壁垒,可实现最大规模500L的生产能力,为疫苗和基因治疗领域的产业化提供了解决方案。 <\/li> \n
- 2018年,开设了亚洲首个细胞治疗药物研发平台<\/b>,成功帮助本土和亚太地区的CART治疗药物成功申报IND,共计3个细胞治疗药物进入临床阶段。 <\/li> \n
- 2018年,启动一次性中试生产线的<\/b>GMP<\/b>升级改造<\/b>。历经两年软硬件持续提升,于2020年启动第一个GMP项目的生产并顺利交付。目前GMP 生产的最大规模可以达到1000L,可以充分满足临床I、II期生物药原液生产的需求。 <\/li> \n
- 2019年,Fast Trak中国联合爱尔兰国家生物工艺研究培训所(NIBRT)和广州开发区合作建立了亚洲首家“生物制造工艺培训学院”<\/b>,为行业培养急需的生物制造人才。该学院已于2021年开始正式提供生物制造相关的培训,预计每年可满足4000人次的培训需求。 <\/li> \n
- 2021年,启动Fast Trak 2.0 扩建计划。<\/li> \n<\/ul> \n
关于<\/b> Cytiva<\/b><\/p> \n
Cytiva是生命科学领域的先行者,在全球40余个国家和地区拥有8000名员工,致力于推进未见技术,加速非凡疗法。作为客户可信赖的合作伙伴,Cytiva专注于生命科学和生物技术的研究,用以开发创新型疫苗、生物药物以及新型细胞和基因疗法。通过提升药物研发和生物工艺的速度、效率和能力,Cytiva将为惠及全球患者开发、制造和交付变革性药物和疗法。<\/p> \n
请访问www.cytiva.com.cn<\/a> 获取更多信息。<\/p> \n \n<\/div>"];
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