(function(){ var content_array=["
关于百泽安<\/b>®<\/sup><\/b>(替雷利珠单抗注射液)<\/b><\/p> \n 百泽安®<\/sup>(替雷利珠单抗注射液)是一款人源化lgG4抗程序性死亡受体 1(PD-1)单克隆抗体,设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。临床前数据表明,巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞,从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。百泽安®<\/sup>是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的药物,目前正进行单药及联合疗法临床试验,开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤的广泛适应症。<\/p> \n 百泽安®<\/sup>已在中国获附条件批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者以及PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。针对上述两项适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性随机对照临床试验结果。百泽安®<\/sup>另在中国获批联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。<\/p> \n 此外,中国已受理百泽安的两项新适应症上市申请且正在审评过程中,包括一项联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC患者以及一项用于治疗既往经治的不可切除肝细胞癌患者。<\/p> \n 百泽安®<\/sup>在中国以外国家地区尚未获批。<\/p> \n 关于百泽安<\/b>®<\/sup><\/b>(替雷利珠单抗注射液)的临床研发项目<\/b><\/p> \n 下列15项可能潜在注册性的替雷利珠单抗临床试验正在中国和全球范围内开展:<\/p> \n 关于百济神州<\/b><\/p> \n 百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新性药物以为全世界患者提高疗效和药品可及性。百济神州目前在全球拥有5400多名员工,正在加速推动公司多元化的新型癌症疗法药物管线。目前,百济神州两款自主研发的药物,BTK抑制剂百悦泽®<\/sup>(泽布替尼胶囊)正在美国和中国进行销售、抗PD-1抗体药物百泽安®<\/sup>(替雷利珠单抗注射液)在中国进行销售。此外,百济神州在中国正在或计划销售多款由安进公司、新基物流有限公司(隶属百时美施贵宝公司)以及EUSA Pharma授权的肿瘤药物,并与诺华达成合作以在北美、欧洲和日本开发和商业化抗PD-1抗体百泽安®<\/sup>。欲了解更多信息,请访问www.beigene.com.cn<\/a>。<\/p> \n 前瞻性声明<\/b><\/p> \n 该新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律下定义的前瞻性声明,包括百济神州对百泽安®<\/sup>预期的临床开发、药政里程碑和商业化进程,以及与诺华达成合作的计划和潜在的益处。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括了以下事项的风险:百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及产品上市审批;百济神州的上市产品及药物候选物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州对其技术和药物知识产权保护获得和维护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况;百济神州有限的营运历史和获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和商业化的能力;新冠肺炎全球大流行对公司临床开发、商业化运营以及其他业务带来的影响;百济神州在最近年度报告10-K 表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该些信息。<\/p>"];
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