关于<\/b>INO-4800 "INNOVATE" 2\/3<\/b>期<\/b>临床试验<\/b> <\/p> \n
INNOVATE试验的主要研究者是 宾夕法尼亚大学附属医院医学教授Pablo Tebas博士。此次临床试验的2期阶段旨在评估INO-4800在2剂量方案（1.0 mg或2.0 mg）中的安全性、耐受性和免疫原性，（计划中的400名实验对象）按三比一的随机分组接受INO-4800或安慰剂治疗，以针对三个年龄段（18～50岁、51～64岁以及65岁及以上）分别确认适当剂量，以便进行后续的3期效果评价。公司将努力确保所招募患者的多样性并将针对属于以下情形的特定人群：工作或居住在新冠病毒暴露风险较高的环境中、暴露时间可能相对较长，或不能坚持使用个人防护装备（PPE），特别是在受限环境中。<\/p> \n
INNOVATE试验由美国国防部（DoD）化学生物放射和核防御联合计划执行办公室（JPEO-CBRND）出资，与国防部卫生事务助理部长办公室（OASD（HA）和国防卫生局（DHA）协作完成。在计划的3期试验阶段中，INOVIO计划招募年满18岁的健康男性和未怀孕女性，以根据2期评估获得的数据来评价各年龄段使用建议剂量的效果。参与者将按照一比一的比例随机分入接受INO-4800或安慰剂的试验组。3期阶段将以病例为导向，最终招募人数由3期阶段期间新冠肺炎的发生率决定。3期阶段的首要终点将是通过病毒学确诊的新冠肺炎。<\/p> \n
关于<\/b>INOVIO<\/b>推<\/b>进<\/b>INO-4800<\/b>的全球<\/b>联盟<\/b> <\/p> \n
INOVIO已组建了一个由合作者、合伙人和资助者组成的全球联盟，以快速推进INO-4800的开发。迄今为止，流行病防疫创新联盟（CEPI）、比尔和梅琳达·盖茨基金会以及美国国防部已为INO-4800的研发和生产投入了大量资金。到目前为止，研发合作伙伴包括威斯塔研究所、宾夕法尼亚大学、德克萨斯大学、复旦大学和拉瓦尔大学。INOVIO已与Advaccine和国际疫苗研究院合作，分别在中国和韩国进行INO-4800的临床试验。INOVIO还正在与英格兰公共卫生署（PHE）和澳大利亚联邦科学与工业研究组织（CSIRO）合作，评估INO-4800在几种动物攻毒模型中的非临床效果。INOVIO正在与包括Kaneka Eurogentec S.A、赛默飞世尔科技、Richter-Helm BioLogics和Ology Bioservices在内的合同制造商团队合作，进行INO-4800的商业规模化生产；并正在寻求其他外部资金和合作伙伴，以进一步扩大制造能力，满足全球对安全有效疫苗的紧急需求。<\/p> \n
关于<\/b>INO-4800<\/b> <\/p> \n
INO-4800是INOVIO的DNA疫苗候选产品，旨在防止可引起新冠肺炎的新型冠状病毒SARS-CoV-2的感染。INOVIO在研究冠状病毒方面具有丰富的经验，并且是第一家启动INO-4700 2a期试验的公司。INO-4700是针对引起中东呼吸综合征（MERS）的一种相关冠状病毒的DNA候选疫苗。<\/p> \n
INO-4800由优化的DNA质粒组成，通过专有技术智能装置直接递送到体内细胞，产生可靠、安全、可耐受的免疫反应。INO-4800在室温下可保持稳定一年以上，在摄氏37度条件下可保持一个月以上，在常规冰箱温度中保质期预计达五年，而且在运输或储存过程中无需行冷冻。它也是满足上述全部要求的唯一的一种核酸疫苗，这对群体大规模接种而言是重要的考量因素。<\/p> \n
关于<\/b>INOVIO<\/b>的<\/b>DNA<\/b>药物平台<\/b> <\/p> \n
目前，IINOVIO有15个DNA药物临床计划正在开发中，其重点是HPV相关疾病、癌症和传染病，包括在流行病防疫创新联盟（CEPI）和美国国防部资助下，正在研究的与MERS和新冠肺炎相关的冠状病毒。DNA药物由经过优化的DNA质粒组成，DNA质粒是由计算机测序技术合成或重组的双链DNA小环，用于在体内产生特定的免疫反应。<\/p> \n
INOVIO的DNA药物可使用INOVIO的专有手持智能器械CELLECTRA®<\/sup>，将经过优化的质粒通过肌内或皮内注射方式直接送到细胞中。CELLECTRA®<\/sup>设备使用短暂的电脉冲，以可逆的方式打开细胞中的小孔让质粒进入，从而克服了其它DNA及其它核酸方法（例如mRNA）的关键限制。进入细胞后，DNA质粒可使细胞产生靶向抗原。抗原在细胞中经过自然加工，触发所需的T细胞和抗体介导的免疫反应。使用CELLECTRA®<\/sup>装置给药，可确保将DNA药物直接有效地送到人体细胞中，在细胞中驱动免疫反应。INOVIO的DNA药物不会干扰或改变个体自身的DNA。INOVIO的DNA药物平台的优势包括：可快速设计和生产DNA药物；产品稳定性好，在储运过程中无需冷冻；临床试验中已观察到的可靠免疫反应、安全性和耐受性。<\/p> \n 在一系列临床试验的7000多份申请中，2000多名患者接受了INOVIO公司的研究性DNA药物治疗，显示出INOVIO在迅速开发有潜力满足全球紧急医疗需求的DNA候选药物方面拥有骄人往绩。<\/p> \n 关于艾棣<\/b>维欣<\/b> <\/p> \n 艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司（“艾棣维欣”）是一家新兴的临床阶段免疫治疗公司，针对传染病、癌症和自身免疫性疾病开展新型预防和治疗疫苗的开创性研发。艾棣维欣利用创新的抗原技术、佐剂平台以及细胞免疫评估平台，开展范围广泛的疫苗应用研发工作，以实现新型疫苗和免疫治疗候选疫苗的快速开发。经过多年创新性临床前和临床研究，艾棣维欣已成功建立了一个范围广泛候选疫苗组合，包括基于一种新型佐剂的针对老年人和婴儿呼吸道合胞体病毒（RSV）感染的预防性疫苗、一种针对慢性乙型肝炎（CHB）的免疫治疗疫苗，以及一种针对自身免疫性疾病和多种癌症的免疫治疗候选疫苗。依托在疫苗研究方面的深厚专业知识和内部大规模生产能力，艾棣维欣已成功地将多种候选疫苗推进到临床阶段，并准备在不久的将来执行后期临床测试和投入商业生产。<\/p> \n 关于<\/b>INOVIO<\/b> <\/p> \n INOVIO是一家生物技术公司，专门从事迅速将精准设计的DNA药物推向市场，以治疗和保护人们免受传染病、癌症以及与HPV相关疾病侵害。INOVIO是第一家（也是唯一的一家）在临床上证明DNA药物可通过专有器械直接递送到体内细胞的公司，用以产生强大并且可耐受的免疫反应。具体来说，INOVIO目前正在癌前宫颈发育异常3期试验中的主要候选药物VGX-3100，其在2b期临床试验中摧毁并清除了高危性的HPV 16和18。高危性HPV是70％的宫颈癌、91％的肛门癌和69％的外阴癌的发生原因。同样处于开发当中的还包括针对HPV相关癌症和罕见HPV相关疾病（复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）、非HPV相关癌症（多形胶质母细胞瘤（GBM）和前列腺癌）的计划；还有获得外部资助的针对寨卡、拉沙热、埃博拉、HIV以及与MERS和新冠肺炎相关的冠状病毒方面的传染病DNA疫苗开发计划。合作伙伴和协作机构包括艾棣维欣、东方略公司、阿斯利康、比尔和梅琳达·盖茨基金会、流行病防疫创新联盟（CEPI）国防高级研究计划局（DARPA）\/化学生物放射和核防御联合计划执行办公室（JPEO-CBRND）\/国防部（DOD）、HIV疫苗试验网络、国际疫苗研究院（IVI）、Kaneka Eurogentec、医学CBRN防御联盟（MCDC）、美国国家癌症研究院、美国国立卫生研究院、美国过敏和传染病研究院、Ology Bioservices、帕克癌症免疫疗法研究院、Plumbline Life Sciences、再生元、Richter-Helm BioLogics、赛默飞世尔科技、宾夕法尼亚大学、沃尔特·里德陆军研究院和威斯达研究所。值得骄傲的是，由于公司董事会中女性比例超过20％，INOVIO还是2020年女董事联盟“W”称号的获得者。更多信息，请访问www.inovio.com<\/a>。<\/p> \n 联系人：<\/b> <\/p> \n 媒体联系：Jeff Richardson，267-440-4211，jrichardson@inovio.com<\/a> 本新<\/i>闻稿包含与我们业务相关的某些前瞻性陈述，其中包括我们开发、生产和商业化<\/i>DNA<\/i>药物的计划，尤其是我们与艾棣维欣在大中华区合作的疫苗候选者<\/i>INO-4800<\/i>的<\/i>计划和我们对研发计划的预期，包括<\/i>INO-4800 2\/3<\/i>期<\/i>临床试验的计划启动与实施、在中国的<\/i>2<\/i>期<\/i>临床试验以及我们在获得监管机构批准后成功制造和生产大量候选产品的能力。由于诸多因素的影响，实际情况或结果可能与文中所述的预期不同，包括临床前研究、临床试验、产品开发计划、商业化活动和成果本身存在的不确定性；我们确保充分产能以大批量生产候选产品的能力；为证明电穿<\/i>孔技<\/i>术可安全有效地用作递送机制或开发可行的<\/i>DNA<\/i>疫苗，持<\/i>续进行研究所需资金的可用性；我们支持<\/i>DNA<\/i>药物产品管线的能力；我们的合作者在公司所授权产品的开发和商业化，以及产品销售上能否取得里程碑式成就，从而使我们能收到未来款项和特许权使用费；我们资本资源的充足性；替代疗法或者我们或合作者所侧重的病症疗法的可用性或潜在可用性，包括可能比我们与合作者希望开发出的任何疗法或治疗方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及产品责任的问题、涉及专利的问题，以及它们或对它们的授权能否有效保护我们不受使用相关技术的他人的侵害；这<\/i>些所有<\/i>权是否可强制实施、正当可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的权利，或可以承受无效索赔；以及我们是否可以为起诉、保护或捍卫这些权利提供所需的资金或其他重要资源；企业支出水平；潜在的企业或其他合作伙伴或合作者对我们技术的评估；资本市场条件；政府对医疗保健行业的提案的影响；我们截至<\/i>2019<\/i>年<\/i>12<\/i>月<\/i>31<\/i>日的<\/i>10-K<\/i>表年度<\/i>报告、截至<\/i>2020<\/i>年<\/i>9<\/i>月<\/i>30<\/i>日的<\/i>10-Q<\/i>表季度<\/i>报告，以及我们间或向美国证券交易委员会提交的其他文件中所阐述的其他因素。无法保证我们研发管线中任何候选产品能够成功开发、生产或商业化，临床试验的最终结果将<\/i>支持<\/i>销售产品所需的监管批准，或者文中任何前瞻性信息将被证明是准确的。前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的情况，除非法律要求，否则我们概不承担更新或修订这些陈述的义务。<\/i> <\/p>"];
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投资者联系：Ben Matone，484-362-0076，ben.matone@inovio.com<\/a><\/p> \n