关于突破性治疗<\/b><\/p> \n
“突破性治疗”（breakthrough therapy designation）是中国国家药监局（NMPA）发布的《突破性治疗药物审评工作程序》文件的部分内容，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。突破性治疗药物适用于：药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等。针对这一类药物的申请，申请人可以在1、2期临床试验阶段，通常不晚于3期临床试验开展前申请适用突破性治疗药物程序。<\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();