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关于<\/b>ABY-035<\/b><\/p> \n
ABY-035是一种新型双特异性分子,可以特异性结合IL-17A的两个亚基以及血清中的白蛋白。基于Affibody独有的、受专利保护的技术平台,ABY-035分子量极小(18kDa, 为传统抗体的约1\/8),且对IL-17A具有高亲和力(KD〜300fM)。因为它与白蛋白的有效结合(KD〜50pM),还具有类似于单抗的半衰期。<\/p> \n
来自约150位银屑病患者的数据(其中一些已连续用药两年以上)显示,ABY-035在临床上展现出良好的安全性和有效性,且具有成为同类最佳产品的潜力。<\/p> \n
ABY-035已经完成一个双盲、以安慰剂为对照、为期52周的proof-of-concept临床2期研究(AFFIRM-35,NCT03591887),目前正进行一项开放标签的拓展试验。该研究已从德国多个中心纳入108个中度至重度银屑病患者,用以评估ABY-035的有效性、安全性和耐受性。首要研究终点是12周时的PASI 90。次要终点包括第12、24和52周的绝对和相对PASI值;DLQI;瘙痒和疼痛VAS;<\/span>安全性、耐受性以及药代动力学等。<\/p> \n 在已经完成的1\/2期研究中,ABY-035在不同剂量组和给药频率下均展现出良好的安全性与耐受性,并对患者具有快速起效且持续的疗效。本研究的主要目的是评价ABY-035的作用机制、安全性、耐受性和药代动力学。<\/p> \n 有关ABY-035临床试验的更多信息,请访问www.clinicaltrials.gov<\/a> <\/p> \n 关于创响<\/b><\/p> \n 创响的愿景是成为中国与免疫相关的医药领域中首屈一指的公司,它在上海、杭州和北京均设有全资子公司。 公司由一群临床医生、科学家和前风险投资家创立,创始团队热爱新药研发,热衷于为全球尚未满足的医疗需求提供解决方案。创响的产品管线包括同类第一或最优的临床阶段候选药物,一般从海外合作伙伴引进。 创响还具有创新研究和临床前开发的能力,能将候选药物从发现推进到临床。<\/p> \n 公司的相关信息可以访问: www.inmagenebio.com<\/a> <\/p> \n 关于<\/b>Affibody <\/b><\/p> \n Affibody是一家位于瑞典的生物医药企业。公司拥有多个在临床阶段的双特异和多特异的大分子候选药物。公司建立了两个具有全球知识产权的独创技术平台: Affibody®<\/sup> 药物 和 Albumod™技术平台。<\/p> \n Affibody注重临床开发项目并成功将三个项目带进临床。前两个项目是创新药物,分别针对银屑病和B细胞相关的自身免疫疾病。第三个项目是和转移性乳腺癌相关的影像诊断项目。<\/p> \n 公司的相关信息可以访问: www.affibody.com<\/a><\/p>"];
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