关于年龄相关性黄斑变性 (AMD)<\/b><\/p> \n
AMD 是一种累及黄斑区视网膜的双眼中心视力进行性减退的疾病，是50岁以上成年人中主要的致盲眼病之一，其发病率随年龄增加而升高。在发达国家或地区，80岁以上老人的患病率可达30%以上。按照临床表现和病理类型可分为干性和湿性两种，约80%-90%为干性 AMD；而严重中央视力损害的患者中，湿性 AMD 约占90%。<\/p> \n
VEGF 在脉络膜新生血管形成路径的下游中发挥了重要的作用。近年来以 VEGF 为靶点的抗体类药物在新生血管性眼底病的治疗中取得重大突破，但目前单一抗 VEGF 治疗方案主要针对 VEGF，更上游的关键因子没有得到干预，需要反复眼内注射给药，并且经抗 VEGF 药物治疗的部分 AMD 患者有发展成纤维化或地图样萎缩等非可逆性病变的风险，急需新的治疗方法。补体激活相关的慢性炎症反应是 AMD 发病早期关键机制，是参与调控眼底视网膜色素上皮细胞 (RPE) 高表达 VEGF、促进 RPE 发生上皮间充质纤维化、触发感光细胞死亡的共同上游核心机制。针对补体的拮抗药物研发已经成为国际上该领域药物开发的热点。<\/p> \n
关于IBI302<\/b><\/p> \n
IBI302是信达生物制药自主研发的抗 VEGF 以及抗补体双靶点特异性重组全人源融合蛋白，用于治疗湿性 AMD。N 端能够与 VEGF 家族结合，阻断 VEGF 介导的信号通路，抑制血管内皮细胞的生存、增殖，从而抑制血管新生，降低血管渗透性，减少血管渗漏；C 端能够通过特异性结合 C3b 和 C4b，抑制补体经典途径和旁路途经的激活，减轻补体介导的炎症反应。<\/p> \n
IBI302的I期研究是一项开放的、单中心的剂量递增的临床研究，旨在评估湿性 AMD 患者中单次玻璃体腔注射 IBI302后的安全性和耐受性。入组的湿性 AMD 患者分别接受不同浓度的 IBI302注射液的眼内注射。研究计划入组36例患者。 <\/p> \n
关于信达生物<\/b><\/p> \n
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。<\/p> \n
目前，公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台，包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台，已建立起了一条包括20个在研新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域，14个品种进入临床试验，其中4个品种在临床III期研究，2个单抗产品的上市申请被国家药监局受理，1个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®<\/sup>）获得国家药品监督管理局批准上市，获批的第一个适应症是复发\/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。<\/p> \n 信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte 和韩国 Hanmi 等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com<\/a>。<\/p>"];
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