®<\/sup>(呋喹替尼胶囊)联合紫杉醇以晚期胃癌或胃食管结合部腺癌为适应症的关键性III期临床研究,目前也正在中国开展。<\/p> \n关于<\/u><\/b>FRESCO研究<\/u><\/b><\/p> \n
FRESCO研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究,旨在评价在转移性结直肠癌患者中呋喹替尼联合最佳支持治疗(BSC)对比安慰剂联合BSC的疗效与安全性。该研究共纳入416例晚期转移性结直肠癌患者,均为既往至少接受过二线标准化疗失败的患者,按照2:1的比例以盲法原则随机分至试验组(呋喹替尼+BSC )或对照组(呋喹替尼安慰剂+BSC)。疗效评估的主要终点为总生存期(OS),次要终点为无进展生存期(PFS),客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR)。安全性评估则通过AE的严重程度和发生率来综合评估。研究结果显示,接受爱优特®<\/sup>(呋喹替尼胶囊)治疗的转移性结直肠癌患者的中位总生存期(mOS)为9.3个月,较安慰剂组延长了2.7个月,同时降低35%死亡风险;此外,爱优特®<\/sup>(呋喹替尼胶囊)组患者的中位无进展生存期(mPFS)显著延长,由安慰剂组的1.8个月延长至3.7个月,疾病进展风险降低74%。爱优特®<\/sup>(呋喹替尼胶囊)组患者的疾病控制率(DCR)高达62.2%,中位疾病稳定时间长达5.5个月。三种常见的不良反应是高血压,手足皮肤反应,蛋白尿,这些不良反应在临床上有效的管理是可行的。在推荐剂量下,总体耐受性良好,未出现新的或非预期重大安全性问题。<\/p> \n关于礼来与和记黄埔医药的战略合作<\/u><\/b><\/p> \n
2013年10月,礼来制药集团和和记黄埔医药正式签署协议,共同致力于新型靶向小分子抗癌药物爱优特®<\/sup>(呋喹替尼胶囊)在中国大陆的研发、申报和营销。<\/p> \n图片 - https:\/\/photos.prnasia.com\/prnh\/20180905\/2228509-1<\/a> <\/p>"];
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