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Nopras Technologies通過(guò) ISO 9001:2008認(rèn)證

2011-01-11 10:45

密歇根州新貝2011年1月11日電 /美通社亞洲/ -- 全球公認(rèn)的管理咨詢(xún)公司 Nopras Technologies, Inc. 專(zhuān)門(mén)為制藥、生物科技、醫(yī)療設(shè)備與其他受美國(guó)藥品食品管理局 (FDA) 監(jiān)管的行業(yè)中的組織提供服務(wù)。該公司在2011年1月10日宣布通過(guò) ISO 9001:2008 認(rèn)證。

Nopras Technologies 文件齊全的程序和流程、公司的積極回應(yīng)、對(duì)品質(zhì)的承諾以及對(duì)客戶(hù)滿(mǎn)意度和持續(xù)改進(jìn)的關(guān)注得到了來(lái)自 ISO 9001:2008 認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核人員的高度贊賞。Alliance International Registrar, LLC 表示:“此次通過(guò)認(rèn)證證明了以下事實(shí):Nopras Technologies 提供的服務(wù)符合國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。”

Nopras Technologies 總裁 Carla Glaze 說(shuō):“我們很榮幸能夠完成和通過(guò) ISO 9001:2008 認(rèn)證。此次通過(guò)驗(yàn)證為我們基于風(fēng)險(xiǎn)的 Quality Management System(質(zhì)量管理體系)方法提供了證明。這種方法可以提供確保我們達(dá)成或超過(guò)客戶(hù)預(yù)期的框架。我們的 Quality Management Program(質(zhì)量管理計(jì)劃)包括眾多正式程序,這些程序可以解決現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)中的 Project Management(項(xiàng)目管理)和 Quality Control(質(zhì)量控制)問(wèn)題。”

如有必要,Nopras Technologies 會(huì)通過(guò)實(shí)施定期內(nèi)部審計(jì)、綜合培訓(xùn)以及預(yù)防性和矯正性活動(dòng)對(duì)其質(zhì)量管理體系提供支持。ISO 9001:2008 認(rèn)證是一個(gè)重點(diǎn)關(guān)注提升客戶(hù)滿(mǎn)意度、確保遵守法定和監(jiān)管要求以及不斷改善經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的國(guó)際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和框架。

Nopras Technologies, Inc.簡(jiǎn)介

Nopras Technologies, Inc. 是一家向全球制藥、生物制劑/生物科技和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)提供監(jiān)管咨詢(xún)服務(wù)的管理咨詢(xún)公司。該公司提供多種監(jiān)管、合規(guī)和質(zhì)量服務(wù);運(yùn)營(yíng)改進(jìn)和技術(shù)服務(wù);以及交鑰匙型解決方案服務(wù)(設(shè)施啟動(dòng)和新產(chǎn)品推出)。

Nopras Technologies 的服務(wù)組合涵蓋 FDA 和外國(guó)法規(guī)/指導(dǎo),并跨越從臨床開(kāi)發(fā)到市場(chǎng)監(jiān)督的整個(gè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期。

該公司的員工由擁有良好資質(zhì)的科學(xué)家、工程師、醫(yī)師和技術(shù)專(zhuān)家組成,他們來(lái)自于行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,擁有豐富的商業(yè)和行業(yè)經(jīng)驗(yàn);其中許多人還是重要的意見(jiàn)領(lǐng)袖,擔(dān)任過(guò)眾多重要的管理職務(wù)并獲得了醫(yī)學(xué)、科學(xué)、工程和商業(yè)運(yùn)營(yíng)領(lǐng)域的高等學(xué)位。他們以一個(gè)工作團(tuán)隊(duì)的形式開(kāi)展工作,將自己提供的不同系列技能加以整合。Nopras Technologies 總部位于密歇根州新貝,在賓夕法尼亞州 Fort Washington 和新加坡設(shè)有辦事處。垂詢(xún)?cè)斍椋?qǐng)?jiān)L問(wèn):http://www.nopras-tech.com 。

 

消息來(lái)源 Nopras Technologies, Inc.