（美通社頭條）TÜV萊茵為海爾生物醫(yī)療旗下子公司海爾血技血漿分離設備頒發(fā)了基于歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（Regulation (EU) 2017/745，簡稱MDR）的公告機構證書。這表明該產(chǎn)品已滿足歐盟市場相關準入要求，為其拓展歐洲及全球市場奠定重要基礎。
MDR符合性評估是醫(yī)療器械產(chǎn)品進入歐盟市場的準入條件，其對產(chǎn)品性能安全、上市前的臨床評價及上市后監(jiān)督等方面提出了嚴格的要求，用以保障產(chǎn)品的安全性和可靠性。
TÜV萊茵是歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）及歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）的公告機構，在醫(yī)療器械領域擁有強大的專業(yè)檢測能力與豐富的國際認證經(jīng)驗。
