1月11日，拜耳宣布同時向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交非奈利酮(finerenone)心力衰竭(心衰)適應(yīng)癥上市申請，用于左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)≥40%的成年心衰患者，即左心室射血分?jǐn)?shù)輕度降低(HFmrEF)或左心室射血分?jǐn)?shù)保留(HFpEF)的心衰患者。
非奈利酮是一種非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑，是首個在針對LVEF≥40% (即 LVEF輕度降低或保留)心衰患者的 III 期臨床研究(FINEARTS-HF)中被證明有確切心血管獲益的鹽皮質(zhì)激素受體(MR)拮抗劑。非奈利酮目前已經(jīng)在全球包括中國、歐洲、日本、美國在內(nèi)的90多個國家和地區(qū)獲準(zhǔn)用于與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病，在中國的商品名是可申達(dá)。（美通社頭條）
