隨著生物技術(shù)不斷取得突破，更多靶點(diǎn)被發(fā)現(xiàn)以及聯(lián)合治療日益流行，應(yīng)用生物偶聯(lián)技術(shù)開發(fā)藥物獲得了業(yè)界廣泛關(guān)注，抗體偶聯(lián)藥物的發(fā)展與進(jìn)步也為治療多種癌癥帶來了新希望。2018年6月，藥明生物宣布開建全球領(lǐng)先的抗體偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)中心，提供抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugates, ADCs）原液及制劑的工藝開發(fā)、臨床生產(chǎn)等服務(wù)。目前該中心建設(shè)進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)今年下半年正式投入GMP生產(chǎn)。此次擴(kuò)建建筑面積約2.2萬平方米，將進(jìn)一步支持藥明生物抗體偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)拓展至GMP商業(yè)化生產(chǎn)階段，從而更好地推動(dòng)全球創(chuàng)新生物偶聯(lián)藥物實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“我們非常高興宣布擴(kuò)建生物偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)中心，這將極大地提升公司在快速發(fā)展的生物偶聯(lián)藥物領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)能規(guī)模。憑借從抗體到生物偶聯(lián)藥物原液及制劑一站式研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，以及通過美國FDA和歐盟EMA GMP雙重認(rèn)證的全球最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，我們將更好地賦能全球合作伙伴開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物這種令人興奮的新型生物藥，造福廣大癌癥患者?！?/p>
目前在藥明生物平臺(tái)上開發(fā)的ADC藥物達(dá)20余個(gè)，公司已成功支持11個(gè)ADC藥物項(xiàng)目完成新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）。
（美通社,2019年6月21日無錫）
