3-V Biosciences公司和歌禮制藥有限公司共同宣布,3-V Biosciences脂肪酸合成酶抑制劑TVB-2640(歌禮代號(hào)ASC40)二期臨床研究完成首例非酒精性脂肪性肝炎患者給藥。
TVB-2640 是一種全球首創(chuàng)的口服脂肪酸合成酶FASN抑制劑。一期臨床研究已驗(yàn)證TVB-2640可以抑制患有代謝綜合征受試者的肝臟脂肪合成。這說(shuō)明了TVB-2640針對(duì)FASN靶點(diǎn)的作用機(jī)制確實(shí)有效。并且在另外若干疾病中也發(fā)現(xiàn)致病機(jī)制與FASN活性失調(diào)相關(guān),包括細(xì)胞過(guò)度生長(zhǎng)依賴于脂質(zhì)合成的某些癌癥。
2019年2月,3-V Biosciences與歌禮簽訂獨(dú)家開(kāi)發(fā)協(xié)議,協(xié)議中約定3-V Biosciences將ASC40(TVB-2640)及相關(guān)化合物大中華區(qū)開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益授予歌禮。在此次二期臨床研究中,歌禮與3-V Biosciences在中國(guó)共同進(jìn)行注冊(cè)提交、臨床試驗(yàn)選址和試驗(yàn)監(jiān)查工作。