生物創(chuàng)新藥研發(fā)公司天境生物科技（上海）有限公司與德國生物制藥公司 MorphoSys 聯(lián)合宣布用于試驗性治療多發(fā)性骨髓瘤的 TJ202/MOR202于臺灣完成 III 期臨床試驗的首例患者給藥。TJ202/MOR202的 III 期臨床試驗旨在驗證 CD38人源抗體 TJ202/MOR202與來那度胺及地塞米松聯(lián)合在復(fù)發(fā)或難治多發(fā)性骨髓瘤患者中的療效。
TJ202/MOR202是由 MorphoSys 采用 HuCAL 技術(shù)獨家開發(fā)的人源單克隆抗體，該抗體的作用機制是通過抗體依賴性細胞毒性和抗體依賴性細胞吞噬作用殺傷 CD38陽性的腫瘤細胞。研究表明，CD38抗體還具有在其他癌癥及自身免疫性疾病的治療潛力。TJ202/MOR202由 MorphoSys 開發(fā)，天境生物擁有包括大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。若這項臨床 III 期試驗獲得成功，其數(shù)據(jù)有望支持在大中華區(qū)申請生物制品上市許可證 (BLA) 。（美通社，2019年4月30日上海和慕尼黑）
