信達生物制藥，是一家致力于研發(fā)、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。其針對程序性死亡受體1 (PD-1) 及抗程序性死亡配體1 (PD-L1) 的重組全人源抗程序性雙特異性抗體（研發(fā)代號：IBI318）I期臨床研究完成中國首例患者給藥。
該項研究 (CIBI318A101) 是一項在中國開展的評估 IBI318治療晚期惡性腫瘤受試者的I期臨床研究，研究主要目的為評估 IBI318單藥在晚期腫瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。IBI318是針對 PD-1及 PD-L1的重組全人源免疫球蛋白G1 (IgG1) 雙特異性抗體。通過橋接表達 PD-1的 T 細胞和表達 PD-L1的腫瘤細胞，同時阻斷 PD-1和 PD-L1的信號通路，增強免疫突觸的形成，從而有望提高抗腫瘤活性及療效，為患者提供全新的臨床解決方案。（美通社，2019年4月24日蘇州）
