信達(dá)生物制藥宣布其截至2018年12月31日止年度之經(jīng)審核全年業(yè)績。2018年總收入及其他收入為人民幣103.3百萬元,收入產(chǎn)生自向客戶提供的研發(fā)服務(wù),而其他收入包括政府補貼及銀行利息。2018年研發(fā)開支增加人民幣609.8百萬元至人民幣1,221.7百萬元。
本集團(tuán)將繼續(xù)追求創(chuàng)立一家世界級的中國生物制藥公司,開發(fā)出更多老百姓用得起的高質(zhì)量創(chuàng)新藥。為達(dá)到此目標(biāo),公司致力將達(dá)伯舒®(信迪利單抗)成功商業(yè)化,并在取得審核中的NDA的必要批準(zhǔn)后將IBI-305(貝伐珠單抗生物類似藥)及IBI-303(阿達(dá)木單抗生物類似藥)商業(yè)化。同時,公司將繼續(xù)于中國及美國快速推進(jìn)正在進(jìn)行及計劃中的在研產(chǎn)品臨床計劃,并將尋求加快即將提交的NDA監(jiān)管審批及最終上市批準(zhǔn)。其中,公司預(yù)計于2019年第四季度向NMPA提交IBI-301(利妥昔單抗生物類似藥)的NDA。除此之外,公司預(yù)計包括六個3,000升不銹鋼生物反應(yīng)器在內(nèi)的第二階段生產(chǎn)設(shè)施的驗證將于今年較后時間完成。(美通社,2019年3月14日香港)